Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка сортировки при воспалительном артрите

8 июля 2021 г. обновлено: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Раннее интенсивное лечение ИА имеет свои преимущества. Но начало лечения зависит от сроков и точного выявления случая. Самые длительные задержки возникают у лиц, которые самостоятельно определяют необходимость обращения за медицинской помощью по поводу ИА, распознают эти случаи поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP) и своевременно направляют к ревматологу. Существующие методы сокращения времени направления и консультации эффективны, но дорогостоящи и неустойчивы, поэтому необходимо искать альтернативы. Одним из решений может быть использование инструментов, которые пациент вводит самостоятельно.

В этом исследовании мы проверим, может ли использование проверенных, самостоятельно заполняемых пациентами анкет (самооценка) повысить рейтинг срочности направлений для людей с воспалительным артритом (IA). Если рейтинг срочности может быть повышен, то самооценка может иметь потенциал для сокращения времени ожидания посещения ревматолога.

В Канаде каждый сотый человек болеет ИА, и каждый год диагностируются сотни новых пациентов. Время ожидания приема у ревматолога долгое, поэтому все, что может сократить это время ожидания, окажет значительное влияние.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Канада, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • направление нового пациента

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • подтвержденный диагноз воспалительного процесса
  • наблюдался/лечился у другого ревматолога в течение последних пяти лет
  • не может говорить по-английски
  • о противоревматических препаратах, модифицирующих заболевание.
  • справки из МЧС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подсчет суставов + инструмент раннего обнаружения воспалительного артрита
Ревматолог просматривает как самостоятельный подсчет болезненных суставов (из 68 суставов на гомункулусе), так и самостоятельный инструмент раннего обнаружения воспалительного артрита, которые были заполнены пациентом. Затем ревматолог использует информацию, предоставленную пациентом в этих инструментах, чтобы определить, должны ли они повышать рейтинг срочности случая.
Другой: Самоуправляемая сортировка
Самостоятельная оценка, включающая подсчет суставов, который пациент самостоятельно вводил, и инструмент для самостоятельного выявления раннего воспалительного артрита.
Экспериментальный: Инструмент раннего обнаружения воспалительного артрита
Ревматолог просматривает как самостоятельный инструмент раннего выявления воспалительного артрита, который был заполнен пациентом. Затем ревматолог использует информацию, предоставленную пациентом в этом инструменте, чтобы определить, следует ли ему повышать рейтинг срочности случая.
Другой: Самоуправляемая сортировка
Самостоятельная оценка, включающая подсчет суставов, который пациент самостоятельно вводил, и инструмент для самостоятельного выявления раннего воспалительного артрита.
Экспериментальный: Совместный счет
Ревматолог проверяет как самостоятельный подсчет болезненных суставов пациента, который был завершен пациентом. Затем ревматолог использует информацию, предоставленную пациентом в этом инструменте, чтобы определить, следует ли ему повышать рейтинг срочности случая.
Другой: Самоуправляемая сортировка
Самостоятельная оценка, включающая подсчет суставов, который пациент самостоятельно вводил, и инструмент для самостоятельного выявления раннего воспалительного артрита.
Без вмешательства: Контроль
Ревматолог не проверяет ни один из самостоятельно введенных инструментов, заполненных пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг срочности
Временное ограничение: 1 день

Когда ревматолог получает новое направление, он/она дает ему «рейтинг срочности», который указывает, как скоро пациент должен быть осмотрен, на основе информации, которую он имеет о пациенте в письме-направлении. Рейтинг срочности имеет четыре уровня: 1) срочный, пациент должен быть назначен в течение 4 недель, 2) срочный, пациент должен быть назначен на срок от 4 до 6 недель, 3) срочный, пациент должен быть назначен на срок от 6 до 12 недель, 4) несрочный, пациент должен быть назначен через 12 недель. недели. Они были разработаны Канадской ассоциацией ревматологов. Обратите внимание, что это НЕ временные точки, а рейтинги, используемые для описания того, как скоро пациент должен быть осмотрен.

Оценка срочности будет зарегистрирована ревматологом после трех разных случаев: 1) после того, как ревматолог получит направление от пациента, 2) после того, как пациент прибудет на первый прием и проведет самооценку в зоне ожидания, и 3) после того, как ревматолог проводит первую физическую оценку пациента.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Соавторы

University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 261-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут отправлены по факсу с участка в Ричмонде на участок в Торонто для ввода и анализа.

Сроки обмена IPD

В настоящее время данные собираются и отправляются по факсу. Данные будут доступны в течение 10 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самоуправляемая сортировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться