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Triage di autovalutazione nell'artrite infiammatoria

8 luglio 2021 aggiornato da: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ci sono vantaggi nel trattamento precoce e intensivo dell'IA. Ma arrivare al trattamento dipende dalla tempistica e dall'accurata identificazione del caso. I ritardi più lunghi si verificano nelle persone che autoidentificano la necessità di vedere assistenza per IA, il riconoscimento di questi casi da parte dei fornitori di cure primarie (PCP) e il rinvio appropriato e tempestivo alla reumatologia. Gli attuali metodi per migliorare i tempi di rinvio e consultazione sono efficaci, ma costosi e insostenibili, quindi è necessario cercare alternative. Una soluzione potrebbe essere l'uso di strumenti autosomministrati dal paziente.

In questo studio, verificheremo se l'uso di questionari per i pazienti autosomministrati e convalidati (autovalutazione) può far avanzare il grado di urgenza dei rinvii per le persone con artrite infiammatoria (IA). Se le valutazioni di urgenza possono essere avanzate, l'autovalutazione potrebbe potenzialmente ridurre i tempi di attesa per vedere un reumatologo.

In Canada, una persona su cento ha l'IA e centinaia di nuovi pazienti vengono diagnosticati ogni anno. I tempi di attesa per vedere un reumatologo sono lunghi, quindi tutto ciò che ha il potenziale per ridurre questi tempi di attesa avrebbe un impatto significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuovo riferimento del paziente

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • diagnosi confermata di condizione infiammatoria
  • visto/gestito da un altro reumatologo negli ultimi cinque anni
  • incapace di parlare inglese
  • sui farmaci antireumatici modificanti la malattia.
  • segnalazioni dal Pronto Soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conteggio articolare + Strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce
Il reumatologo esamina sia il conteggio delle articolazioni dolenti autosomministrato (su 68 articolazioni su un homunculus) sia lo strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce autosomministrato che sono stati completati dal paziente. Il reumatologo utilizza quindi le informazioni fornite in questi strumenti dal paziente per determinare se devono aumentare la valutazione di urgenza del caso.
Altro: Triage autosomministrato
Autovalutazione che include un conteggio delle articolazioni del paziente autosomministrato e uno strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce autosomministrato
Sperimentale: Strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce
Il reumatologo esamina sia lo strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce autosomministrato che è stato completato dal paziente. Il reumatologo utilizza quindi le informazioni fornite in questo strumento dal paziente per determinare se deve aumentare la valutazione di urgenza del caso.
Altro: Triage autosomministrato
Autovalutazione che include un conteggio delle articolazioni del paziente autosomministrato e uno strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce autosomministrato
Sperimentale: Conteggio congiunto
Il reumatologo esamina sia il conteggio articolare del paziente autosomministrato che è stato completato dal paziente. Il reumatologo utilizza quindi le informazioni fornite in questo strumento dal paziente per determinare se deve aumentare la valutazione di urgenza del caso.
Altro: Triage autosomministrato
Autovalutazione che include un conteggio delle articolazioni del paziente autosomministrato e uno strumento di rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce autosomministrato
Nessun intervento: Controllo
Il reumatologo non esamina nessuno degli strumenti autosomministrati completati dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di urgenza
Lasso di tempo: 1 giorno

Quando un reumatologo riceve un nuovo rinvio, gli assegna una "valutazione di urgenza", che indica quanto tempo il paziente deve essere visto in base alle informazioni che ha sul paziente nella lettera di rinvio. La valutazione dell'urgenza ha quattro livelli: 1) urgente, programmare il paziente entro 4 settimane, 2) urgente, programmare il paziente tra 4 e 6 settimane, 3) urgente, programmare il paziente tra 6 e 12 settimane, 4) non urgente, programmare il paziente dopo 12 settimane settimane. Questi sono stati sviluppati dalla Canadian Rheumatology Association. Si prega di notare che questi NON sono punti temporali, ma valutazioni utilizzate per descrivere quanto tempo dovrebbe essere visto un paziente.

Il grado di urgenza verrà registrato dal reumatologo dopo tre diversi casi: 1) dopo che il reumatologo ha ricevuto la lettera di riferimento del paziente, 2) dopo che il paziente è arrivato per il primo appuntamento e ha completato un'autovalutazione nell'area di attesa, e 3) dopo che il il reumatologo completa la prima valutazione fisica del paziente.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi verranno inviati via fax dal sito di Richmond al sito di Toronto per l'inserimento e l'analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono attualmente in fase di raccolta e fax. I dati rimarranno disponibili per 10 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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