- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956380
Sebehodnocení Třídění u zánětlivé artritidy
Časná intenzivní léčba IA přináší výhody. Ale dostat se k léčbě závisí na časové ose a přesné identifikaci případu. K nejdelším prodlevám dochází u osob, které samy identifikují potřebu vidět péči o IA, rozpoznání těchto případů poskytovateli primární péče (PCP) a vhodné a včasné odeslání na revmatologii. Současné metody zkracování doby do doporučení a konzultace jsou účinné, ale nákladné a neudržitelné, takže je potřeba hledat alternativy. Jedním z řešení může být použití nástrojů, které si pacient sám aplikuje.
V této studii budeme testovat, zda použití validovaných, pacientských dotazníků (sebehodnocení) může posunout hodnocení naléhavosti doporučení u lidí se zánětlivou artritidou (IA). Pokud lze pokročilost hodnocení naléhavosti, pak může mít sebehodnocení potenciál zkrátit čekací doby na návštěvu revmatologa.
V Kanadě má IA jeden ze sta lidí a každý rok jsou diagnostikovány stovky nových pacientů. Čekací doby na návštěvu revmatologa jsou dlouhé, takže cokoli, co má potenciál tyto čekací doby zkrátit, by mělo významný dopad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
- Dr. Raheem Kherani
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučení nového pacienta
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- potvrzená diagnóza zánětlivého stavu
- sledovaný/řízený jiným revmatologem během posledních pěti let
- neumí anglicky
- o chorobu modifikujících antirevmatikech.
- doporučení z pohotovostního oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítání kloubů + nástroj pro včasnou detekci zánětlivé artritidy
Revmatolog posuzuje jak počet bolestivých kloubů, které si sám podal (z 68 kloubů na homunkulu), tak samoaplikovaný nástroj pro detekci časné zánětlivé artritidy, který pacient dokončil.
Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v těchto nástrojích, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
|
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
|
|
Experimentální: Nástroj pro včasnou detekci zánětlivé artritidy
Revmatolog kontroluje oba samostatně podávaný nástroj pro detekci časné zánětlivé artritidy, který pacient dokončil.
Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v tomto nástroji, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
|
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
|
|
Experimentální: Společný počet
Revmatolog zkontroluje jak pacientem podaný počet kloubů, který si sám podal.
Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v tomto nástroji, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
|
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
|
|
Žádný zásah: Řízení
Revmatolog nekontroluje žádný z nástrojů, které si pacient sám aplikuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení naléhavosti
Časové okno: 1 den
|
Když revmatolog obdrží nové doporučení, udělí mu „hodnocení naléhavosti“, které udává, jak brzy je třeba pacienta vidět na základě informací, které má o pacientovi v doporučeném dopise. Hodnocení naléhavosti má čtyři úrovně: 1) urgentní, plánovat pacienta do 4 týdnů, 2) urgentní, plánovat pacienta za 4 až 6 týdnů, 3) urgentní, plánovat pacienta za 6 až 12 týdnů, 4) neurgentní, plánovat pacienta po 12 týdnů. Ty byly vyvinuty Kanadskou revmatologickou asociací. Vezměte prosím na vědomí, že toto NENÍ časové body, ale hodnocení používaná k popisu toho, jak brzy by měl být pacient viděn. Hodnocení naléhavosti zaznamená revmatolog po třech různých případech: 1) poté, co revmatolog obdrží doporučený dopis pacienta, 2) poté, co se pacient dostaví na první schůzku a provede sebehodnocení v čekárně, a 3) poté, co revmatolog dokončí své první fyzické vyšetření pacienta. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 261-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .