Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebehodnocení Třídění u zánětlivé artritidy

8. července 2021 aktualizováno: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Časná intenzivní léčba IA přináší výhody. Ale dostat se k léčbě závisí na časové ose a přesné identifikaci případu. K nejdelším prodlevám dochází u osob, které samy identifikují potřebu vidět péči o IA, rozpoznání těchto případů poskytovateli primární péče (PCP) a vhodné a včasné odeslání na revmatologii. Současné metody zkracování doby do doporučení a konzultace jsou účinné, ale nákladné a neudržitelné, takže je potřeba hledat alternativy. Jedním z řešení může být použití nástrojů, které si pacient sám aplikuje.

V této studii budeme testovat, zda použití validovaných, pacientských dotazníků (sebehodnocení) může posunout hodnocení naléhavosti doporučení u lidí se zánětlivou artritidou (IA). Pokud lze pokročilost hodnocení naléhavosti, pak může mít sebehodnocení potenciál zkrátit čekací doby na návštěvu revmatologa.

V Kanadě má IA jeden ze sta lidí a každý rok jsou diagnostikovány stovky nových pacientů. Čekací doby na návštěvu revmatologa jsou dlouhé, takže cokoli, co má potenciál tyto čekací doby zkrátit, by mělo významný dopad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doporučení nového pacienta

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • potvrzená diagnóza zánětlivého stavu
  • sledovaný/řízený jiným revmatologem během posledních pěti let
  • neumí anglicky
  • o chorobu modifikujících antirevmatikech.
  • doporučení z pohotovostního oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítání kloubů + nástroj pro včasnou detekci zánětlivé artritidy
Revmatolog posuzuje jak počet bolestivých kloubů, které si sám podal (z 68 kloubů na homunkulu), tak samoaplikovaný nástroj pro detekci časné zánětlivé artritidy, který pacient dokončil. Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v těchto nástrojích, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
Experimentální: Nástroj pro včasnou detekci zánětlivé artritidy
Revmatolog kontroluje oba samostatně podávaný nástroj pro detekci časné zánětlivé artritidy, který pacient dokončil. Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v tomto nástroji, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
Experimentální: Společný počet
Revmatolog zkontroluje jak pacientem podaný počet kloubů, který si sám podal. Revmatolog pak použije informace poskytnuté pacientem v tomto nástroji, aby určil, zda by měl posunout hodnocení naléhavosti případu.
Sebehodnocení včetně vlastního počítání pacientových kloubů a samoobslužného nástroje pro detekci časné zánětlivé artritidy
Žádný zásah: Řízení
Revmatolog nekontroluje žádný z nástrojů, které si pacient sám aplikuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení naléhavosti
Časové okno: 1 den

Když revmatolog obdrží nové doporučení, udělí mu „hodnocení naléhavosti“, které udává, jak brzy je třeba pacienta vidět na základě informací, které má o pacientovi v doporučeném dopise. Hodnocení naléhavosti má čtyři úrovně: 1) urgentní, plánovat pacienta do 4 týdnů, 2) urgentní, plánovat pacienta za 4 až 6 týdnů, 3) urgentní, plánovat pacienta za 6 až 12 týdnů, 4) neurgentní, plánovat pacienta po 12 týdnů. Ty byly vyvinuty Kanadskou revmatologickou asociací. Vezměte prosím na vědomí, že toto NENÍ časové body, ale hodnocení používaná k popisu toho, jak brzy by měl být pacient viděn.

Hodnocení naléhavosti zaznamená revmatolog po třech různých případech: 1) poté, co revmatolog obdrží doporučený dopis pacienta, 2) poté, co se pacient dostaví na první schůzku a provede sebehodnocení v čekárně, a 3) poté, co revmatolog dokončí své první fyzické vyšetření pacienta.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 261-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou faxem odeslána z webu Richmond na web v Torontu za účelem zadání a analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Data se v současné době shromažďují a faxují. Údaje zůstanou dostupné po dobu 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit