- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04956380
Selvevaluering Triage i inflammatorisk arthritis
Der er fordele ved tidlig, intensiv behandling af IA. Men at komme til behandling afhænger af tidslinje og nøjagtig sagsidentifikation. De længste forsinkelser forekommer hos personer, der selv identificerer behovet for at se pleje til IA, anerkendelse af disse tilfælde af primære plejeudbydere (PCP'er) og passende rettidig henvisning til reumatologi. De nuværende metoder til at forbedre tiden til henvisning og konsultation er effektive, men dyre og uholdbare, så der er behov for at lede efter alternativer. En løsning kan være brugen af patientens selvadministrerede værktøjer.
I denne undersøgelse vil vi teste, om brugen af validerede, selvadministrerede patientspørgeskemaer (selvvurdering) kan fremme hastervurderingen af henvisninger til personer med inflammatorisk arthritis (IA). Hvis hastevurderinger kan øges, kan selvevaluering have potentialet til at reducere ventetiden for at se en reumatolog.
I Canada har én ud af hundrede mennesker IA, og hundredvis af nye patienter diagnosticeres hvert år. Ventetider for at se en reumatolog er lange, så alt, der har potentialet til at reducere disse ventetider, vil have en betydelig indflydelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
- Dr. Raheem Kherani
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny patienthenvisning
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- bekræftet diagnose af inflammatorisk tilstand
- set/behandlet af en anden reumatolog inden for de sidste fem år
- ude af stand til at tale engelsk
- om sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler.
- henvisninger fra Akutafdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ledtælling + Tidlig Inflammatorisk Arthritis Detektionsværktøj
Reumatolog gennemgår både det selvadministrerede ømme led (ud af 68 led på en homunculus) og det selvadministrerede Early Inflammatory Arthritis Detection Tool, som blev udfyldt af patienten.
Reumatolog bruger derefter oplysningerne i disse værktøjer af patienten til at bestemme, om de skal fremskynde sagens hastende karakter.
|
Selvevaluering inklusive et selvadministreret patientledtal og et selvadministreret Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
|
|
Eksperimentel: Værktøj til påvisning af tidlig inflammatorisk arthritis
Reumatolog gennemgår både det selvadministrerede Early Inflammatory Arthritis Detection Tool, som blev udfyldt af patienten.
Reumatologen bruger derefter oplysningerne i dette værktøj af patienten til at afgøre, om de skal fremskynde sagens hastende karakter.
|
Selvevaluering inklusive et selvadministreret patientledtal og et selvadministreret Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
|
|
Eksperimentel: Fælles Greve
Reumatolog gennemgår både den selvadministrerede Patient Tender Joint Count, som blev udfyldt af patienten.
Reumatologen bruger derefter oplysningerne i dette værktøj af patienten til at afgøre, om de skal fremskynde sagens hastende karakter.
|
Selvevaluering inklusive et selvadministreret patientledtal og et selvadministreret Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
|
|
Ingen indgriben: Styring
Reumatolog gennemgår ikke nogen af de selvadministrerede værktøjer, som patienten har udfyldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Når en reumatolog får en ny henvisning, giver han/hun den en "hastevurdering", som angiver, hvor hurtigt patienten skal tilses ud fra oplysninger, de har om patienten i henvisningsbrevet. Hastevurdering har fire niveauer: 1) haster, planlæg patient inden for 4 uger, 2) presser, planlæg patient om 4 til 6 uger, 3) haster, planlæg patient om 6 til 12 uger, 4) ikke-haster, planlæg patient efter 12. uger. Disse blev udviklet af Canadian Rheumatology Association. Bemærk venligst, at dette IKKE er tidspunkter, men vurderinger, der bruges til at beskrive, hvor hurtigt en patient skal ses. Hastighedsvurdering vil blive registreret af reumatologen efter tre forskellige tilfælde: 1) Efter at reumatologen har modtaget patientens henvisningsbrev, 2) efter patienten er ankommet til første tid og har gennemført en egenvurdering i venteområdet, og 3) efter reumatolog afslutter deres første fysiske vurdering af patienten. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 261-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .