Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfevaluatie Triage bij inflammatoire artritis

8 juli 2021 bijgewerkt door: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Er zijn voordelen aan een vroege, intensieve behandeling van IA. Maar om naar de behandeling te gaan, hangt af van de tijdlijn en nauwkeurige identificatie van de gevallen. De langste vertragingen treden op bij personen die zelf de noodzaak identificeren om zorg voor IA te zien, deze gevallen te erkennen door eerstelijnszorgverleners (PCP's) en passende, tijdige verwijzing naar reumatologie. De huidige methoden om de doorverwijzings- en consultatietijd te verkorten zijn effectief, maar kostbaar en onhoudbaar, dus er moet naar alternatieven worden gezocht. Een oplossing kan het gebruik zijn van door de patiënt zelf toegediende hulpmiddelen.

In deze studie gaan we testen of het gebruik van gevalideerde, zelf in te vullen patiëntvragenlijsten (self-assessment) de urgentie van verwijzingen voor mensen met inflammatoire artritis (IA) kan verhogen. Als de urgentiebeoordelingen kunnen worden verhoogd, kan zelfbeoordeling de wachttijden voor een bezoek aan een reumatoloog mogelijk verkorten.

In Canada heeft één op de honderd mensen IA en elk jaar worden honderden nieuwe patiënten gediagnosticeerd. De wachttijden voor een bezoek aan een reumatoloog zijn lang, dus alles wat de potentie heeft om deze wachttijden te verkorten, zou een aanzienlijke impact hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuwe patiëntverwijzing

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • bevestigde diagnose van inflammatoire aandoening
  • in de afgelopen vijf jaar door een andere reumatoloog is gezien/behandeld
  • geen Engels kunnen spreken
  • over ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen.
  • verwijzingen van de Spoedeisende Hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke telling + instrument voor detectie van vroege inflammatoire artritis
Reumatoloog beoordeelt zowel het zelf-toegediende aantal pijnlijke gewrichten (van de 68 gewrichten op een homunculus) als het zelf-toegediende instrument voor detectie van vroege inflammatoire artritis die door de patiënt zijn ingevuld. De reumatoloog gebruikt vervolgens de informatie die de patiënt in deze hulpmiddelen verstrekt om te bepalen of de urgentie van de zaak moet worden verhoogd.
Ander: Triage in eigen beheer
Zelfevaluatie inclusief een zelf-toegediende telling van de gewrichten van de patiënt en een zelf-toegediende Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
Experimenteel: Detectietool voor vroege inflammatoire artritis
Reumatoloog beoordeelt zowel de zelf-toegediende Early Inflammatory Arthritis Detection Tool die door de patiënt is ingevuld. De reumatoloog gebruikt vervolgens de informatie die de patiënt in dit hulpmiddel verstrekt om te bepalen of de urgentie van de zaak moet worden verhoogd.
Ander: Triage in eigen beheer
Zelfevaluatie inclusief een zelf-toegediende telling van de gewrichten van de patiënt en een zelf-toegediende Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
Experimenteel: Gezamenlijke telling
Reumatoloog beoordeelt zowel de zelf-toegediende Patient Tender Joint Count die door de patiënt is ingevuld. De reumatoloog gebruikt vervolgens de informatie die de patiënt in dit hulpmiddel verstrekt om te bepalen of de urgentie van de zaak moet worden verhoogd.
Ander: Triage in eigen beheer
Zelfevaluatie inclusief een zelf-toegediende telling van de gewrichten van de patiënt en een zelf-toegediende Early Inflammatory Arthritis Detection Tool
Geen tussenkomst: Controle
Reumatoloog beoordeelt geen van de zelf-toegediende hulpmiddelen die door de patiënt zijn ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urgentieclassificatie
Tijdsspanne: 1 dag

Wanneer een reumatoloog een nieuwe verwijzing ontvangt, geeft hij/zij deze een "urgentiescore", die aangeeft hoe snel de patiënt gezien moet worden op basis van de informatie die ze over de patiënt hebben in de verwijsbrief. Urgentieclassificatie heeft vier niveaus: 1) urgent, patiënt plannen binnen 4 weken, 2) urgent, patiënt plannen over 4 tot 6 weken, 3) urgent, patiënt plannen over 6 tot 12 weken, 4) niet-urgent, patiënt plannen na 12 weken weken. Deze zijn ontwikkeld door de Canadian Rheumatology Association. Houd er rekening mee dat dit GEEN tijdstippen zijn, maar beoordelingen die worden gebruikt om te beschrijven hoe snel een patiënt moet worden gezien.

De urgentie wordt door de reumatoloog geregistreerd na drie verschillende gevallen: 1) nadat de reumatoloog de verwijsbrief van de patiënt heeft ontvangen, 2) nadat de patiënt arriveert voor zijn eerste afspraak en een zelfevaluatie heeft gemaakt in de wachtruimte, en 3) na de reumatoloog voltooit hun eerste fysieke beoordeling van de patiënt.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 261-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden gefaxt van de locatie in Richmond naar de locatie in Toronto voor invoer en analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

Momenteel worden gegevens verzameld en gefaxt. Gegevens blijven 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire artritis

Klinische onderzoeken op Triage in eigen beheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren