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Selbstbeurteilungs-Triage bei entzündlicher Arthritis

8. Juli 2021 aktualisiert von: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Eine frühzeitige, intensive Behandlung der IA bietet Vorteile. Der Weg zur Behandlung hängt jedoch vom Zeitplan und der genauen Fallidentifizierung ab. Die längsten Verzögerungen treten bei Personen auf, die selbst erkennen, dass eine IA-Behandlung notwendig ist, diese Fälle von primären Gesundheitsdienstleistern (PCPs) anerkennen und eine angemessene, rechtzeitige Überweisung an die Rheumatologie vornehmen. Aktuelle Methoden zur Verkürzung der Zeit bis zur Überweisung und Konsultation sind effektiv, aber kostspielig und nicht nachhaltig, sodass nach Alternativen gesucht werden muss. Eine Lösung könnte die Verwendung von vom Patienten selbst verabreichten Hilfsmitteln sein.

In dieser Studie werden wir testen, ob der Einsatz validierter, selbst ausgefüllter Patientenfragebögen (Selbsteinschätzung) die Dringlichkeitsbewertung von Überweisungen für Menschen mit entzündlicher Arthritis (IA) verbessern kann. Wenn die Dringlichkeitsbewertung verbessert werden kann, kann die Selbsteinschätzung das Potenzial haben, die Wartezeit bis zum Besuch beim Rheumatologen zu verkürzen.

In Kanada leidet einer von hundert Menschen an IA, und jedes Jahr werden Hunderte neue Patienten diagnostiziert. Die Wartezeiten beim Besuch beim Rheumatologen sind lang, daher hätte alles, was das Potenzial hat, diese Wartezeiten zu verkürzen, erhebliche Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung eines neuen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • bestätigte Diagnose einer entzündlichen Erkrankung
  • innerhalb der letzten fünf Jahre von einem anderen Rheumatologen gesehen/behandelt
  • kein Englisch sprechen kann
  • über krankheitsmodifizierende Antirheumatika.
  • Überweisungen aus der Notaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gelenkzählung + Früherkennungstool für entzündliche Arthritis
Der Rheumatologe überprüft sowohl die vom Patienten selbst verabreichte Anzahl empfindlicher Gelenke (von 68 Gelenken eines Homunkulus) als auch das selbst verabreichte Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis. Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesen Tools bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
Experimental: Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
Der Rheumatologe überprüft sowohl das vom Patienten selbst verabreichte Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis. Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesem Tool bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
Experimental: Gemeinsame Zählung
Der Rheumatologe überprüft die vom Patienten selbst durchgeführte Zählung der Gelenkschmerzen des Patienten. Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesem Tool bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Rheumatologe überprüft keine der vom Patienten selbst verabreichten Hilfsmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dringlichkeitsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag

Wenn ein Rheumatologe eine neue Überweisung erhält, vergibt er/sie eine „Dringlichkeitsbewertung“, die angibt, wie schnell der Patient behandelt werden muss, basierend auf den Informationen, die ihm im Überweisungsschreiben über den Patienten vorliegen. Die Dringlichkeitsbewertung hat vier Stufen: 1) dringend, Patient innerhalb von 4 Wochen einplanen, 2) dringend, Patient in 4 bis 6 Wochen einplanen, 3) dringend, Patient in 6 bis 12 Wochen einplanen, 4) nicht dringend, Patient nach 12 einplanen Wochen. Diese wurden von der Canadian Rheumatology Association entwickelt. Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei NICHT um Zeitpunkte handelt, sondern um Bewertungen, die beschreiben, wie schnell ein Patient behandelt werden sollte.

Die Dringlichkeitsbewertung wird vom Rheumatologen nach drei verschiedenen Fällen aufgezeichnet: 1) Nachdem der Rheumatologe das Überweisungsschreiben des Patienten erhalten hat, 2) nachdem der Patient zu seinem ersten Termin eingetroffen ist und im Wartebereich eine Selbstbeurteilung durchgeführt hat, und 3) nach dem Der Rheumatologe führt die erste körperliche Untersuchung des Patienten durch.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten werden zur Eingabe und Analyse vom Standort Richmond an den Standort Toronto gefaxt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden derzeit erfasst und gefaxt. Die Daten bleiben 10 Jahre lang verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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