- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04956380
Selbstbeurteilungs-Triage bei entzündlicher Arthritis
Eine frühzeitige, intensive Behandlung der IA bietet Vorteile. Der Weg zur Behandlung hängt jedoch vom Zeitplan und der genauen Fallidentifizierung ab. Die längsten Verzögerungen treten bei Personen auf, die selbst erkennen, dass eine IA-Behandlung notwendig ist, diese Fälle von primären Gesundheitsdienstleistern (PCPs) anerkennen und eine angemessene, rechtzeitige Überweisung an die Rheumatologie vornehmen. Aktuelle Methoden zur Verkürzung der Zeit bis zur Überweisung und Konsultation sind effektiv, aber kostspielig und nicht nachhaltig, sodass nach Alternativen gesucht werden muss. Eine Lösung könnte die Verwendung von vom Patienten selbst verabreichten Hilfsmitteln sein.
In dieser Studie werden wir testen, ob der Einsatz validierter, selbst ausgefüllter Patientenfragebögen (Selbsteinschätzung) die Dringlichkeitsbewertung von Überweisungen für Menschen mit entzündlicher Arthritis (IA) verbessern kann. Wenn die Dringlichkeitsbewertung verbessert werden kann, kann die Selbsteinschätzung das Potenzial haben, die Wartezeit bis zum Besuch beim Rheumatologen zu verkürzen.
In Kanada leidet einer von hundert Menschen an IA, und jedes Jahr werden Hunderte neue Patienten diagnostiziert. Die Wartezeiten beim Besuch beim Rheumatologen sind lang, daher hätte alles, was das Potenzial hat, diese Wartezeiten zu verkürzen, erhebliche Auswirkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
- Dr. Raheem Kherani
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung eines neuen Patienten
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- bestätigte Diagnose einer entzündlichen Erkrankung
- innerhalb der letzten fünf Jahre von einem anderen Rheumatologen gesehen/behandelt
- kein Englisch sprechen kann
- über krankheitsmodifizierende Antirheumatika.
- Überweisungen aus der Notaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gelenkzählung + Früherkennungstool für entzündliche Arthritis
Der Rheumatologe überprüft sowohl die vom Patienten selbst verabreichte Anzahl empfindlicher Gelenke (von 68 Gelenken eines Homunkulus) als auch das selbst verabreichte Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis.
Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesen Tools bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
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Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
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Experimental: Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
Der Rheumatologe überprüft sowohl das vom Patienten selbst verabreichte Tool zur Früherkennung entzündlicher Arthritis.
Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesem Tool bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
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Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
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Experimental: Gemeinsame Zählung
Der Rheumatologe überprüft die vom Patienten selbst durchgeführte Zählung der Gelenkschmerzen des Patienten.
Der Rheumatologe verwendet dann die vom Patienten in diesem Tool bereitgestellten Informationen, um zu entscheiden, ob er die Dringlichkeitsbewertung des Falles vorantreiben sollte.
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Selbstbeurteilung, einschließlich einer selbst durchgeführten Gelenkzählung des Patienten und eines selbst verabreichten Tools zur Früherkennung entzündlicher Arthritis
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Rheumatologe überprüft keine der vom Patienten selbst verabreichten Hilfsmittel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dringlichkeitsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wenn ein Rheumatologe eine neue Überweisung erhält, vergibt er/sie eine „Dringlichkeitsbewertung“, die angibt, wie schnell der Patient behandelt werden muss, basierend auf den Informationen, die ihm im Überweisungsschreiben über den Patienten vorliegen. Die Dringlichkeitsbewertung hat vier Stufen: 1) dringend, Patient innerhalb von 4 Wochen einplanen, 2) dringend, Patient in 4 bis 6 Wochen einplanen, 3) dringend, Patient in 6 bis 12 Wochen einplanen, 4) nicht dringend, Patient nach 12 einplanen Wochen. Diese wurden von der Canadian Rheumatology Association entwickelt. Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei NICHT um Zeitpunkte handelt, sondern um Bewertungen, die beschreiben, wie schnell ein Patient behandelt werden sollte. Die Dringlichkeitsbewertung wird vom Rheumatologen nach drei verschiedenen Fällen aufgezeichnet: 1) Nachdem der Rheumatologe das Überweisungsschreiben des Patienten erhalten hat, 2) nachdem der Patient zu seinem ersten Termin eingetroffen ist und im Wartebereich eine Selbstbeurteilung durchgeführt hat, und 3) nach dem Der Rheumatologe führt die erste körperliche Untersuchung des Patienten durch. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 261-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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