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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960007
Sarcopenia와 Dynapenia의 삼킴 기능 비교
2021년 8월 21일 업데이트: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sarcopenia와 Dynapenia 환자의 삼킴 기능 비교
고령 환자에서 근감소증과 활동감소증의 삼킴기능 비교를 알아보고자 하는 연구의 목적
연구 개요
상세 설명
근감소증은 노인성 증후군입니다. 골격근과 그 유용성에서.
Dynapenia는 측정 가능한 근육량이 없는 근감소증의 사진입니다.
삼킴곤란 증상은 정상 인구보다 근육감소증 환자에서 더 흔한 것으로 나타났지만, 우리가 아는 한, 연하감소증 환자와의 비교는 이루어지지 않았습니다.
국제 물리 재활 의학 학회(ISPRM)의 알고리즘에 따르면 근감소증에 대한 특별 관심 그룹의 전문가들은 다음과 같은 불만을 가지고 물리 의학 및 재활 외래 진료소에 지원한 60-90세 환자의 정기 검사에서 근육 기능 감소, 쇠약 및 느린 움직임, 또는 "근육감소증" 또는 "dynapenia" 환자 및 연구 참여를 자원한 근육감소증 질환이 없는 환자는 외래 진료소에 신청한 순서대로 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
60-90세의 환자.
설명
포함 기준:
- 60-90세 사이의 연령
- 연구 그룹의 근감소증 및 다이나페니아 환자
- 대조군의 비근육감소증 및 비근육감소증 환자
- 동의서에 동의한 환자
제외 기준:
- 심한 근감소증 환자
- 인지적 한계
- 만 60~90세 이상
- 동의서에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
근감소증 환자.
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그룹 B
다이나페니아 환자.
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그룹 C
연령과 성별이 일치하는 비근감소증 및 비근육감소증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두 잔류 심각도 값
기간: 기준선
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Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing으로 평가되었습니다.
삼킴 결과의 광섬유 내시경 평가는 Yale Pharyngeal Residue Severity Rating scale로 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 없음, 미량, 경증, 중등도 및 중증이었습니다.
높은 등급의 증상 점수는 최악이었고, 낮은 점수는 좋은 삼킴 기능이었습니다.
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기준선
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침투와 열망의 가치
기간: 기준선
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Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing으로 평가되었습니다.
삼킴 결과의 광섬유 내시경 평가는 침투 및 흡인 척도에서 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 1-8점 사이였습니다.
높은 점수는 최악, 낮은 점수는 좋은 삼킴 기능이었습니다.
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기준선
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먹고 삼키는 기능의 평가
기간: 기준선
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그들은 참가자의 식사 평가 도구에 의해 평가되었습니다.
종합 점수 범위는 0(양호)에서 4(최악)까지입니다.
최소 총점은 0점이고 최대 총점은 40점입니다.
컷오프 값은 3점이었습니다.
높은 점수는 최악의 먹고 삼키는 기능과 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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우울증의 평가
기간: 기준선
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그들은 참가자의 노인 우울증 척도에 의해 평가되었습니다.
0~10점은 우울 없음, 11~13점은 우울일 가능성이 높으며 14점 이상은 완전우울이다.
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기준선
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근력의 가치
기간: 기준선
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그들은 핸드 그립 장치에 의해 뉴턴으로 평가되었습니다.
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기준선
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근육량의 가치
기간: 기준선
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허벅지의 직경은 물리의학과 재활 전문가가 맞춤 측정기로 측정했습니다(측정 단위는 cm).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 평균
기간: 기준선
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연령, 성별, 흡연력, 이환력, 진단, 단계를 기록했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Firat Ozer F, Akin S, Soysal T, Gokcekuyu BM, Erturk Zararsiz G. Relationship Between Dysphagia and Sarcopenia with Comprehensive Geriatric Evaluation. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):140-146. doi: 10.1007/s00455-020-10120-3. Epub 2020 Apr 27.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Chen YC, Chen PY, Wang YC, Wang TG, Han DS. Decreased swallowing function in the sarcopenic elderly without clinical dysphagia: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2020 Oct 21;20(1):419. doi: 10.1186/s12877-020-01832-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 27일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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