Porównanie funkcji połykania w sarkopenii i dynapenii
21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Porównanie funkcji połykania pacjentów z sarkopenią i dynapenią
Celem pracy było porównanie funkcji połykania sarkopenii i dynapenii u starszych pacjentów
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Sarkopenia to zespół geriatryczny; z mięśni szkieletowych oraz w jego przydatności.
Dynapenia to obraz sarkopenii bez mierzalnej masy mięśniowej.
Wykazano, że dolegliwości związane z dysfagią występują częściej u pacjentów z sarkopenią niż w normalnej populacji, ale zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie dokonano porównania z pacjentami z dynapenią.
Zgodnie z algorytmem Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (ISPRM), ekspertów z grupy zainteresowań sarkopenią, w rutynowym badaniu pacjentów w wieku 60-90 lat, którzy zgłosili się do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji z dolegliwościami zmniejszona czynność mięśni, osłabienie i spowolnienie ruchowe, czyli „sarkopenia” lub Pacjenci z „dynapenią” oraz pacjenci bez choroby Sarkopenia, którzy zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostaną uwzględnieni w kolejności zgłoszeń do poradni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 60-90 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 60-90 lat
- Pacjenci z sarkopenią i dynapenią w grupach badanych
- Pacjenci bez sarkopenii i bez dynapenii w grupach kontrolnych
- Pacjenci, którzy zaakceptowali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką sarkopenią
- Ograniczenia poznawcze
- Osoby w wieku 60-90 lat
- Pacjenci, którzy nie zaakceptowali formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Pacjenci z sarkopenią.
|
|
Grupa B
Pacjenci z dynapenią.
|
|
Grupa C
Pacjenci bez sarkopenii i bez dynapenii dobrani pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości ciężkości pozostałości gardłowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostało to ocenione za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania.
Wyniki oceny endoskopowej światłowodowej połykania oceniano w skali Yale Pharyngeal Residue Severity Rating.
Wyniki skali to brak, śladowe, łagodne, umiarkowane i ciężkie.
Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki to dobre funkcje połykania.
|
Linia bazowa
|
|
Wartości penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostało to ocenione za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania.
Wyniki endoskopowej oceny połykania za pomocą światłowodu oceniano w skali penetracji i aspiracji.
Wyniki skali mieściły się w przedziale od 1 do 8 punktów.
Wysokie punkty były najgorsze, niskie punkty były dobrymi funkcjami połykania.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena funkcji jedzenia i połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostały one ocenione przez Eating Assessment Tool wśród uczestników.
Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (dobry) do 4 (najgorszy).
Minimalny łączny wynik wynosił 0, a maksymalny łączny wynik 40.
Wartość odcięcia wynosiła 3 punkty.
Wysokie wyniki wskazują na najgorsze funkcje jedzenia i połykania oraz niską jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostały one ocenione przez uczestników za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji.
Wyniki od 0 do 10 to brak depresji, od 11 do 13 punktów to prawdopodobnie depresja, a powyżej 14 punktów to dokładna depresja.
|
Linia bazowa
|
|
Wartości siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono je jako niutony za pomocą ręcznego urządzenia do chwytania.
|
Linia bazowa
|
|
Wartości masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnice ud zostały zmierzone metr krawiecki przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odnotowywano wiek, płeć, historię palenia, historię chorób, rozpoznanie, stadium zaawansowania
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Firat Ozer F, Akin S, Soysal T, Gokcekuyu BM, Erturk Zararsiz G. Relationship Between Dysphagia and Sarcopenia with Comprehensive Geriatric Evaluation. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):140-146. doi: 10.1007/s00455-020-10120-3. Epub 2020 Apr 27.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Chen YC, Chen PY, Wang YC, Wang TG, Han DS. Decreased swallowing function in the sarcopenic elderly without clinical dysphagia: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2020 Oct 21;20(1):419. doi: 10.1186/s12877-020-01832-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .