Srovnání polykacích funkcí u sarkopenie a dynapenie
21. srpna 2021 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Srovnání polykacích funkcí u pacientů se sarkopenií a Dynapenií
Účelem studie prozkoumat srovnání polykacích funkcí sarkopenie a dynapenie u starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Sarkopenie je geriatrický syndrom; z kosterního svalstva a v jeho užitečnosti.
Dynapenie je obraz sarkopenie bez měřitelné svalové hmoty.
Bylo prokázáno, že dysfagické potíže jsou častější u pacientů se sarkopenií než u normální populace, ale srovnání s pacienty s dynapenií nebylo podle našich nejlepších znalostí provedeno.
Podle algoritmu Mezinárodní společnosti fyzikální a rehabilitační medicíny (ISPRM), odborníků ze zájmové skupiny pro sarkopenii, při rutinním vyšetření pacientů ve věku 60-90 let, kteří se obrátili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížnostmi na snížená svalová funkce, slabost a pomalý pohyb neboli „sarkopenie“ nebo Pacienti s „dynapenií“ a pacienti bez onemocnění Sarkopenie, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou zařazeni do pořadí přihlášek na ambulanci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 60-90 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 60-90 lety
- Pacienti se sarkopenií a dynapenií ve studijních skupinách
- Pacienti bez sarkopenie a bez dynapenie v kontrolních skupinách
- Pacienti, kteří přijali formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou sarkopenií
- Kognitivní omezení
- Ve věku 60-90 let
- Pacienti, kteří nepřijali formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Pacienti se sarkopenií.
|
|
Skupina B
Pacienti s Dynapenie.
|
|
Skupina C
Věk a pohlaví odpovídaly pacientům se sarkopenií a nedynapenií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty závažnosti faryngeálních reziduí
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno pomocí vláknového endoskopického hodnocení polykání.
Endoskopické vláknové endoskopické hodnocení výsledků polykání bylo hodnoceno na stupnici Yale Pharyngeal Residue Rating Severity Rating.
Skóre stupnice bylo žádné, stopové, mírné, střední a závažné.
Skóre symptomů vysokého stupně bylo nejhorší, nízké skóre byly dobré polykací funkce.
|
Základní linie
|
|
Hodnoty penetrace a aspirace
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno pomocí vláknového endoskopického hodnocení polykání.
Vláknové endoskopické hodnocení výsledků polykání bylo hodnoceno na škále penetrace a aspirace.
Skóre na škále se pohybovalo mezi 1-8 body.
Nejvyšší body byly nejhorší, nízké byly dobré polykací funkce.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacích a polykacích funkcí
Časové okno: Základní linie
|
U účastníků byly hodnoceny nástrojem Eating Assessment Tool.
Složené skóre se pohybuje od 0 (dobré) do 4 (nejhorší).
Minimální celkové skóre bylo 0 a maximální celkové skóre bylo 40.
Mezní hodnota byla 3 body.
Vysoké skóre ukazuje nejhorší stravovací a polykací funkce a nízkou kvalitu života.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Základní linie
|
U účastníků byly hodnoceny pomocí stupnice geriatrické deprese.
Skóre mezi 0-10 nebyla žádná deprese, mezi 11-13 body byla pravděpodobně deprese a vyšší ze 14 bodů byla přesná deprese.
|
Základní linie
|
|
Hodnoty svalové síly
Časové okno: Základní linie
|
Pomocí ručního úchopu byly hodnoceny jako newton.
|
Základní linie
|
|
Hodnoty svalové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Průměry stehen byly měřeny krejčovským metrem odborníky z fyzikální medicíny a rehabilitace (měrnou jednotkou je cm).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický průměr
Časové okno: Základní linie
|
Byl zaznamenán věk, pohlaví, anamnéza kouření, anamnéza nemocí, diagnóza, stadium
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Firat Ozer F, Akin S, Soysal T, Gokcekuyu BM, Erturk Zararsiz G. Relationship Between Dysphagia and Sarcopenia with Comprehensive Geriatric Evaluation. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):140-146. doi: 10.1007/s00455-020-10120-3. Epub 2020 Apr 27.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Chen YC, Chen PY, Wang YC, Wang TG, Han DS. Decreased swallowing function in the sarcopenic elderly without clinical dysphagia: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2020 Oct 21;20(1):419. doi: 10.1186/s12877-020-01832-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
27. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
27. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .