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Confronto delle funzioni di deglutizione in sarcopenia e dinapenia

21 agosto 2021 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto delle funzioni di deglutizione dei pazienti con sarcopenia e dinapenia

Lo scopo dello studio per indagare il confronto delle funzioni di deglutizione della sarcopenia e dinapenia nei pazienti più anziani

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una sindrome geriatrica; dal muscolo scheletrico e nella sua utilità. La dinapenia è un'immagine della sarcopenia senza massa muscolare misurabile. È stato dimostrato che i disturbi della disfagia sono più comuni nei pazienti con sarcopenia che nella popolazione normale, ma al meglio delle nostre conoscenze non è stato effettuato un confronto con i pazienti con dinapenia. Secondo l'algoritmo della Società Internazionale di Medicina Fisica e Riabilitativa (ISPRM), esperti del gruppo di interesse speciale sulla sarcopenia, nell'esame di routine di pazienti di età compresa tra 60 e 90 anni che si sono rivolti all'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con denunce di ridotta funzionalità muscolare, debolezza e movimento lento, o "sarcopenia" o Pazienti con "dynapenia" e pazienti senza malattia da sarcopenia che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nell'ordine di applicazione alla clinica ambulatoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 60 e 90 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 60-90 anni
  • Pazienti con sarcopenia e dinapenia nei gruppi di studio
  • Pazienti non sarcopenia e non dinapenia nei gruppi di controllo
  • Pazienti che hanno accettato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sarcopenia grave
  • Limiti cognitivi
  • Fuori dai 60-90 anni
  • Pazienti che non hanno accettato il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
Pazienti con sarcopenia.
Gruppo B
Pazienti con dinapenia.
Gruppo C
Pazienti non sarcopenia e non dinapenia abbinati per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I valori di Faringe Residue Severity
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato con la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione. I risultati della valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione sono stati valutati sulla scala Yale Pharyngeal Residue Severity Rating. I punteggi di scala erano nessuno, traccia, lieve, moderato e grave. I punteggi dei sintomi di alto grado erano i peggiori, i punteggi bassi erano buone funzioni di deglutizione.
Linea di base
I valori di penetrazione e aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato con la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione. I risultati della valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione sono stati valutati sulla scala di penetrazione e aspirazione. I punteggi della scala erano compresi tra 1 e 8 punti. I punti alti erano i peggiori, i punti bassi erano buone funzioni di deglutizione.
Linea di base
La valutazione delle funzioni di alimentazione e deglutizione
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati valutati da Eating Assessment Tool nei partecipanti. Il punteggio composito varia da 0 (buono) a 4 (peggiore). Il punteggio totale minimo era 0 e il punteggio totale massimo era 40. Il valore limite era di 3 punti. Punteggi alti mostrano le peggiori funzioni alimentari e di deglutizione e una bassa qualità della vita.
Linea di base
La valutazione della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati valutati dalla Geriatric Depression Scale nei partecipanti. I punteggi tra 0 e 10 non erano depressione, tra 11 e 13 punti erano probabilmente depressione e il punteggio più alto di 14 punti era esattamente depressione.
Linea di base
I valori della forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati valutati come newton dal dispositivo di presa della mano.
Linea di base
I valori della massa muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
I diametri delle cosce sono stati misurati con metro sartoriale da un professionista di Medicina Fisica e Riabilitazione (l'unità di misura è cm).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media demografica
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati annotati età, sesso, storia di fumo, storia di morbilità, diagnosi, stadio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

27 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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