- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960007
Sammenligning af synkefunktionerne i Sarcopenia og Dynapenia
21. august 2021 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning af synkefunktionerne hos sarkopeni- og dynapenipatienter
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenligningen af synkefunktionerne af sarkopenien og dynapenien hos ældre patienter
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er et geriatrisk syndrom; fra skeletmuskulatur, og i dens anvendelighed.
Dynapeni er et billede af sarkopeni uden målbar muskelmasse.
Det har vist sig, at dysfagi-klager er mere almindelige hos patienter med sarkopeni end i normalbefolkningen, men en sammenligning med patienter med dynapeni er ikke foretaget efter vores bedste overbevisning.
Ifølge algoritmen fra The International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM), eksperter i specialinteressegruppen om sarkopeni, i rutineundersøgelsen af patienter i alderen 60-90 år, der søgte ind på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet med klager over nedsat muskelfunktion, svaghed og langsom bevægelse eller "sarkopeni" eller Patienter med "dynapeni" og patienter uden sarkopeni, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i ansøgningsrækkefølgen til ambulatoriet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var 60-90 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 60-90 år
- Sarkopeni- og dynapenipatienter i undersøgelsesgrupper
- Ikke-sarkopeni og ikke-dynapeni patienter i kontrolgrupper
- Patienter, der blev accepteret til samtykke formular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær sarkopeni
- Kognitive begrænsninger
- Uden for alderen 60-90 år
- Patienter, der ikke blev accepteret, formular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Sarkopeni patienter.
|
|
Gruppe B
Dynapeni patienter.
|
|
Gruppe C
Alder og køn matchede ikke-sarkopeni og ikke-dynapenipatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdierne for pharyngeal restsværhed
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet med fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke.
Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synkeresultater blev bedømt på Yale Pharyngeal Residue Severity Rating-skala.
Skalaen var ingen, spor, mild, moderat og svær.
De høje symptomscore var værst, lave scores var gode synkefunktioner.
|
Baseline
|
|
Værdierne penetration og aspiration
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet med fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke.
Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synkeresultater blev bedømt på penetrations- og aspirationsskalaen.
Skalaen var mellem 1-8 point.
Højdepunkterne var værst, lave punkter var gode synkefunktioner.
|
Baseline
|
|
Evaluering af spise- og synkefunktioner
Tidsramme: Baseline
|
De blev vurderet af Eating Assessment Tool hos deltagerne.
Composite Score varierer fra 0 (god) til 4 (dårligst).
Den mindste samlede score var 0 og den maksimale samlede score var 40.
Skæringsværdien var 3 point.
Høje scores viser dårligste spise- og synkefunktioner og lav livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Evaluering af depression
Tidsramme: Baseline
|
De blev vurderet ved Geriatric Depression Scale hos deltagere.
Scoren mellem 0-10 var ingen depression, mellem 11-13 point var sandsynligvis depression, og højere af 14 point var nøjagtig depression.
|
Baseline
|
|
Værdierne af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
De blev vurderet som newton ved håndgreb.
|
Baseline
|
|
Værdierne af muskelmasse
Tidsramme: Baseline
|
Diametrene på tighth blev målt med skræddermåler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel for demografi
Tidsramme: Baseline
|
Alder, køn, røghistorie, sygdomshistorie, diagnose, stadium blev noteret
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Firat Ozer F, Akin S, Soysal T, Gokcekuyu BM, Erturk Zararsiz G. Relationship Between Dysphagia and Sarcopenia with Comprehensive Geriatric Evaluation. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):140-146. doi: 10.1007/s00455-020-10120-3. Epub 2020 Apr 27.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Chen YC, Chen PY, Wang YC, Wang TG, Han DS. Decreased swallowing function in the sarcopenic elderly without clinical dysphagia: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2020 Oct 21;20(1):419. doi: 10.1186/s12877-020-01832-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
27. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Esophageale sygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Sarkopeni
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .