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Vergleich der Schluckfunktionen bei Sarkopenie und Dynapenie

21. August 2021 aktualisiert von: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vergleich der Schluckfunktionen der Sarkopenie- und Dynapenie-Patienten

Ziel der Studie ist es, den Vergleich der Schluckfunktionen der Sarkopenie und Dynapenie bei älteren Patienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist ein geriatrisches Syndrom; aus der Skelettmuskulatur und in ihrer Nützlichkeit. Dynapenie ist ein Bild von Sarkopenie ohne messbare Muskelmasse. Es hat sich gezeigt, dass Dysphagie-Beschwerden bei Patienten mit Sarkopenie häufiger auftreten als in der Normalbevölkerung, ein Vergleich mit Patienten mit Dynapenie wurde jedoch nach unserem besten Wissen nicht durchgeführt. Nach dem Algorithmus der International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM), Experten der Special Interest Group on Sarcopenia, bei der Routineuntersuchung von Patienten im Alter von 60 bis 90 Jahren, die sich mit Beschwerden an die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation wenden verringerte Muskelfunktion, Schwäche und langsame Bewegungen oder „Sarkopenie“ oder Patienten mit „Dynapenie“ und Patienten ohne Sarkopenie-Erkrankung, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden in der Reihenfolge der Anmeldung in der Ambulanz aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die 60-90 Jahre alt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60-90 Jahren
  • Patienten mit Sarkopenie und Dynapenie in Studiengruppen
  • Nicht-Sarkopenie- und Nicht-Dynapenie-Patienten in Kontrollgruppen
  • Patienten, die das Einwilligungsformular akzeptiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Sarkopenie
  • Kognitive Einschränkungen
  • Alter 60-90 Jahre alt
  • Patienten, die das Einwilligungsformular nicht akzeptiert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
Patienten mit Sarkopenie.
Gruppe B
Dynapenie-Patienten.
Gruppe C
Alters- und geschlechtsspezifische Patienten ohne Sarkopenie und ohne Dynapenie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte des Pharyngeal Residue Severity
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde mit Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing bewertet. Fiberoptische endoskopische Bewertung der Schluckergebnisse wurden auf der Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale bewertet. Die Skalenwerte waren keine, Spuren, leicht, mäßig und schwer. Die hochgradigen Symptomwerte waren am schlechtesten, niedrige Werte waren gute Schluckfunktionen.
Grundlinie
Die Werte der Durchdringung und des Strebens
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde mit Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing bewertet. Fiberoptische endoskopische Bewertung der Schluckergebnisse wurden auf der Penetrations- und Aspirationsskala bewertet. Die Skalenwerte lagen zwischen 1-8 Punkten. Die Höhepunkte waren am schlimmsten, Tiefpunkte waren gute Schluckfunktionen.
Grundlinie
Die Bewertung der Ess- und Schluckfunktionen
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurden von den Teilnehmern mit dem Eating Assessment Tool bewertet. Die zusammengesetzte Punktzahl reicht von 0 (gut) bis 4 (am schlechtesten). Die minimale Gesamtpunktzahl betrug 0 und die maximale Gesamtpunktzahl 40. Der Cut-Off-Wert lag bei 3 Punkten. Hohe Werte zeigen die schlechtesten Ess- und Schluckfunktionen und eine geringe Lebensqualität.
Grundlinie
Die Bewertung von Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurden von den Teilnehmern anhand der Geriatric Depression Scale bewertet. Die Werte zwischen 0 und 10 waren keine Depression, zwischen 11 und 13 Punkten waren wahrscheinlich Depressionen und höhere von 14 Punkten waren genaue Depressionen.
Grundlinie
Die Werte der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurden mit einem Handgriffgerät in Newton bewertet.
Grundlinie
Die Werte der Muskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Die Oberschenkeldurchmesser wurden mit einem Maßschneider von einem Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation gemessen (Maßeinheit ist cm).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt der demografischen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Vorgeschichte des Rauchens, Vorgeschichte von Morbiditäten, Diagnose, Stadium wurden notiert
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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