Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение функций глотания при саркопении и динапении.

21 августа 2021 г. обновлено: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Сравнение глотательных функций у пациентов с саркопенией и динапенией

Цель исследования изучить сравнение функции глотания при саркопении и динапении у пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Саркопения — гериатрический синдром; из скелетных мышц, и в его полезности. Динапения — это картина саркопении без измеримой мышечной массы. Было показано, что жалобы на дисфагию чаще встречаются у пациентов с саркопенией, чем в нормальной популяции, но, насколько нам известно, сравнение с пациентами с динапенией не проводилось. Согласно алгоритму Международного общества физической и реабилитационной медицины (ISPRM), специалисты группы особого интереса по саркопении, при плановом осмотре больных в возрасте 60-90 лет, обратившихся в поликлинику физической медицины и реабилитации с жалобами на снижение мышечной функции, слабость и замедление движений, или «саркопения», или пациенты с «динапенией» и пациенты без саркопении, добровольно выразившие желание участвовать в исследовании, будут включены в порядок обращения в поликлинику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34384
    - Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 60-90 лет.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 60 до 90 лет
Пациенты с саркопенией и динапенией в исследуемых группах
Пациенты без саркопении и без динапении в контрольных группах
Пациенты, которые приняли форму согласия

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелой саркопенией
Когнитивные ограничения
Вне возраста 60-90 лет
Пациенты, которые не приняли форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А Больные саркопенией.
Группа Б Больные динапенией.
Группа С Возраст и пол соответствовали пациентам без саркопении и без динапении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Значения степени тяжести остаточного содержания в глотке Временное ограничение: Базовый уровень	Его оценивали с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания. Результаты фиброоптической эндоскопической оценки глотания оценивали по Йельской шкале оценки степени тяжести фарингеальных остатков. Оценки по шкале: отсутствие, следы, легкая, умеренная и тяжелая степень. Высокие баллы симптомов были худшими, низкие баллы были хорошими функциями глотания.	Базовый уровень
Значения проникновения и аспирации Временное ограничение: Базовый уровень	Его оценивали с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания. Результаты фиброоптической эндоскопической оценки глотания оценивали по шкале проникновения и аспирации. Оценки по шкале находились в пределах от 1 до 8 баллов. Высокие точки были худшими, низкие точки были хорошими функциями глотания.	Базовый уровень
Оценка функций приема пищи и глотания Временное ограничение: Базовый уровень	Они были оценены с помощью Eating Assessment Tool у участников. Общая оценка варьируется от 0 (хорошо) до 4 (худшее). Минимальный суммарный балл равнялся 0, а максимальный суммарный балл равнялся 40. Пороговое значение составило 3 балла. Высокие баллы указывают на худшие функции приема пищи и глотания и низкое качество жизни.	Базовый уровень
Оценка депрессии Временное ограничение: Базовый уровень	Их оценивали по шкале гериатрической депрессии у участников. Баллы от 0 до 10 означали отсутствие депрессии, от 11 до 13 баллов - вероятную депрессию, а выше 14 баллов - точную депрессию.	Базовый уровень
Значения мышечной силы Временное ограничение: Базовый уровень	Они были оценены как ньютоны с помощью ручного захвата.	Базовый уровень
Значения мышечной массы Временное ограничение: Базовый уровень	Диаметр бедра был измерен с помощью специального измерителя специалистом по физиотерапии и реабилитации (единица измерения — сантиметры).	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее демографическое Временное ограничение: Базовый уровень	Были отмечены возраст, пол, курение в анамнезе, история заболеваний, диагноз, стадия.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

Главный следователь: yavuz atar, Asso Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .