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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960371
불안이 고혈압 환자의 관상 미세순환 기능에 미치는 영향
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
이 연구는 관상 미세 순환 기능에 대한 불안의 영향을 조사하기 위해 고혈압 환자의 불안 상태와 관상 동맥 혈류 예비를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 불안이 관상동맥 미세순환 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 고혈압 환자의 불안 상태와 관상동맥 혈류예비력을 평가하였다. 관상동맥질환이 의심되는 흉통이 있는 고혈압 환자를 순차적으로 등록하였다.
모든 환자는 폐쇄성 관상동맥질환의 진단을 배제하기 위해 관상동맥조영술 또는 관상동맥 CT 혈관조영술을 시행하였다.
관상 동맥 유량 예비율(CFR)은 큰 심외막 동맥과 관상 미세 순환을 통한 혈류의 통합 측정입니다.
심외막 동맥의 폐쇄성 협착이 없는 경우 CFR은 경흉부 도플러 심초음파로 분석할 수 있는 관상 미세순환 기능의 지표입니다.
불안 증상은 SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 측정하였다.
SAS 점수에 따라 환자들을 불안군과 비불안군으로 나누었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lijun Guo
- 전화번호: +8682265018
- 이메일: guo_li_jun@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Li
- 전화번호: 18811735238
- 이메일: liying_winter@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Ying Li
- 전화번호: 18811735238
- 이메일: liying_winter@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking University Third Hospital의 의심스러운 관상 동맥 심장 질환(CHD)에 대한 흉통이 있는 고혈압 환자를 연속적으로 등록했습니다.
모든 환자는 OCAD의 진단을 배제하기 위해 관상동맥조영술 또는 관상동맥 CT 혈관조영술을 시행하였다.
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단이 명확한 환자(≥1년, 140/90mmHg 이내의 약물 조절); (2) 1년 이내(≤50%)의 영상에서 상당한 관상동맥 협착증이 제외되었습니다. (3) 18세에서 80세 사이의 연령.
제외 기준:
- CHD, 심장 판막 질환, 선천성 심장 질환, 심근 병증 및 심낭 질환; (2) 좌심실 박출률(LVEF) <50%; (3) 심근 손상의 마커 증가; (4) 당뇨병, 결합 조직 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 악성 종양; 5) 중증 간 및 신장 장애(Cr ≥120 umol/L, ALT ≥120 umol/L); 6) 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안 집단
자기 평가 불안 척도 점수가 50 이상
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색유도 맥파 도플러를 사용하여 좌전하행동맥의 관상동맥 유속 프로파일을 얻었다.
우리는 안정 시와 ATP 주입(140 μg/kg.
분) 2분 동안
CFR은 고혈혈 최고 이완기 속도 대 휴식 기준선 이완기 속도의 비율로 계산되었습니다.
모든 환자는 검사 전 최소 24시간 동안 카페인 함유 음료를 삼가했습니다.
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비 불안 그룹
자기 평가 불안 척도 점수가 50 미만
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색유도 맥파 도플러를 사용하여 좌전하행동맥의 관상동맥 유속 프로파일을 얻었다.
우리는 안정 시와 ATP 주입(140 μg/kg.
분) 2분 동안
CFR은 고혈혈 최고 이완기 속도 대 휴식 기준선 이완기 속도의 비율로 계산되었습니다.
모든 환자는 검사 전 최소 24시간 동안 카페인 함유 음료를 삼가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 기준선
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관상 동맥 유량 예비율(CFR)은 큰 심외막 동맥과 관상 미세 순환을 통한 혈류의 통합 측정입니다.
심외막 동맥의 폐쇄성 협착이 없는 경우 CFR은 관상 미세순환 기능의 지표입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개체
기간: 기준선
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염증 매개체는 Quantibody Human Immune Response Array를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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