Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af angst på koronar mikrocirkulationsfunktion hos hypertensive patienter

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse vurderede angststatus og koronar flowreserve hos hypertensive patienter for at undersøge virkningerne af angst på koronar mikrocirkulationsfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderede angststatus og koronar flowreserve hos hypertensive patienter for at undersøge virkningerne af angst på koronar mikrocirkulationsfunktion. De hypertensive patienter med brystsmerter for mistænkelig koronar hjertesygdom blev serieregistreret. Alle patienterne gennemgik koronar angiografi eller koronar CT angiografi for at udelukke diagnosen obstruktiv koronararteriesygdom. Koronar flow reserve (CFR) er et integreret mål for flow gennem både de store epikardiale arterier og den koronare mikrocirkulation. I fravær af obstruktiv stenose af de epikardiale arterier er CFR en indikator for koronar mikrocirkulationsfunktion, som kan analyseres ved transthoracic Doppler ekkokardiografi. Symptomerne på angst blev målt med Self-rating Anxiety Scale (SAS) . Ifølge SAS-scoren blev patienterne opdelt i angstgruppe og ikke-angstgruppe. Vi vurderede sammenhængen mellem angst og koronar mikrocirkulationsfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De hypertensive patienter med brystsmerter for mistænkelig koronar hjertesygdom (CHD) på Peking University Third Hospital blev serieregistreret. Alle patienterne gennemgik koronar angiografi eller koronar CT angiografi for at udelukke diagnosen OCAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med klar diagnose af hypertension (≥1 år, lægemiddelkontrol inden for 140/90 mmHg); (2) Signifikant koronararteriestenose blev udelukket ved billeddiagnostik inden for 1 år (≤50%); (3) Alder mellem 18 og 80.

Ekskluderingskriterier:

  1. CHD, hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, kardiomyopati og perikardiesygdom; (2) venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%; (3) Øgede markører for myokardieskade; (4) Diabetes mellitus, bindevævssygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom og ondartet tumor; 5) Svært nedsat lever- og nyrefunktion (Cr ≥120 umol/L, ALT ≥120 umol/L); 6) Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
angst gruppe
scoren på Self-rating Anxiety Scale større end 50
Diagnostisk test: koronar flow reserve (CFR)
Koronarstrømningshastighedsprofiler i den venstre forreste nedadgående arterie blev opnået ved anvendelse af farvestyret pulsbølge-doppler. Vi målte den maksimale diastoliske koronarstrømningshastighed af den diastoliske koronarbølgeform i hvile og efter ATP-infusion (140 µg/kg. min) i 2 min. CFR blev beregnet som forholdet mellem hyperæmisk peak diastolisk hastighed og hvilende baseline diastolisk hastighed. Alle patienter afstod fra koffeinholdige drikkevarer i mindst 24 timer før testning.
ikke-angst gruppe
scoren på Self-rating Anxiety Scale mindre end 50
Diagnostisk test: koronar flow reserve (CFR)
Koronarstrømningshastighedsprofiler i den venstre forreste nedadgående arterie blev opnået ved anvendelse af farvestyret pulsbølge-doppler. Vi målte den maksimale diastoliske koronarstrømningshastighed af den diastoliske koronarbølgeform i hvile og efter ATP-infusion (140 µg/kg. min) i 2 min. CFR blev beregnet som forholdet mellem hyperæmisk peak diastolisk hastighed og hvilende baseline diastolisk hastighed. Alle patienter afstod fra koffeinholdige drikkevarer i mindst 24 timer før testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar flow reserve
Tidsramme: baseline
Koronar flow reserve (CFR) er et integreret mål for flow gennem både de store epikardiale arterier og den koronare mikrocirkulation. I fravær af obstruktiv stenose af epikardiale arterier er CFR et indeks for koronar mikrocirkulationsfunktion.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: baseline
Inflammatoriske mediatorer blev målt under anvendelse af Quantibody Human Immune Response Array.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lijun Guo, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner