Wpływ lęku na czynność mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z nadciśnieniem
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W badaniu tym oceniano stan lęku i rezerwę przepływu wieńcowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w celu zbadania wpływu lęku na czynność mikrokrążenia wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano stan lęku i rezerwę przepływu wieńcowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w celu zbadania wpływu lęku na czynność mikrokrążenia wieńcowego. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i bólem w klatce piersiowej spowodowanym podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca zostali włączeni seryjnie.
U wszystkich chorych wykonano koronarografię lub koronarografię CT w celu wykluczenia rozpoznania obturacyjnej choroby wieńcowej.
Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) jest zintegrowaną miarą przepływu zarówno przez duże tętnice nasierdziowe, jak i mikrokrążenie wieńcowe.
Przy braku obturacyjnego zwężenia tętnic nasierdziowych CFR jest wskaźnikiem funkcji mikrokrążenia wieńcowego, którą można ocenić za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej.
Objawy lęku mierzono za pomocą Skali Samooceny Lęku (SAS).
Na podstawie skali SAS pacjentów podzielono na grupę lękową i grupę nielękową. Oceniliśmy związek lęku z funkcją mikrokrążenia wieńcowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lijun Guo
- Numer telefonu: +8682265018
- E-mail: guo_li_jun@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ying Li
- Numer telefonu: 18811735238
- E-mail: liying_winter@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
- Numer telefonu: 18811735238
- E-mail: liying_winter@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca (CHD) w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego byli włączani seryjnie.
U wszystkich pacjentów wykonano koronarografię lub koronarografię CT w celu wykluczenia rozpoznania OCAD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednoznacznym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (≥1 rok, kontrola lekowa w granicach 140/90 mmHg); (2) Istotne zwężenie tętnicy wieńcowej zostało wykluczone w badaniu obrazowym w ciągu 1 roku (≤50%); (3) Wiek od 18 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- CHD, choroba zastawek serca, wrodzona choroba serca, kardiomiopatia i choroba osierdzia; (2) Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%; (3) Zwiększone markery uszkodzenia mięśnia sercowego; (4) Cukrzyca, choroba tkanki łącznej, przewlekła obturacyjna choroba płuc i nowotwór złośliwy; 5) Ciężka niewydolność wątroby i nerek (Cr ≥120 umol/l, ALT ≥120 umol/l); 6) Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa lękowa
wynik Skali Samooceny Lęku większy niż 50
|
Profile prędkości przepływu wieńcowego w lewej tętnicy zstępującej przedniej uzyskano za pomocą kolorowej fali tętna Dopplera.
Zmierzyliśmy szczytową prędkość rozkurczowego przepływu wieńcowego rozkurczowej fali wieńcowej w spoczynku i po wlewie ATP (140 µg/kg.
min) przez 2 min.
CFR obliczono jako stosunek szczytowej prędkości rozkurczowej przy przekrwieniu do spoczynkowej podstawowej prędkości rozkurczowej.
Wszyscy pacjenci powstrzymali się od napojów zawierających kofeinę przez co najmniej 24 godziny przed badaniem.
|
|
grupa nielękowa
wynik w Skali Samooceny Lęku mniejszy niż 50
|
Profile prędkości przepływu wieńcowego w lewej tętnicy zstępującej przedniej uzyskano za pomocą kolorowej fali tętna Dopplera.
Zmierzyliśmy szczytową prędkość rozkurczowego przepływu wieńcowego rozkurczowej fali wieńcowej w spoczynku i po wlewie ATP (140 µg/kg.
min) przez 2 min.
CFR obliczono jako stosunek szczytowej prędkości rozkurczowej przy przekrwieniu do spoczynkowej podstawowej prędkości rozkurczowej.
Wszyscy pacjenci powstrzymali się od napojów zawierających kofeinę przez co najmniej 24 godziny przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) jest zintegrowaną miarą przepływu zarówno przez duże tętnice nasierdziowe, jak i mikrokrążenie wieńcowe.
Przy braku obturacyjnego zwężenia tętnic nasierdziowych CFR jest wskaźnikiem funkcji mikrokrążenia wieńcowego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediatory zapalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mediatory stanu zapalnego mierzono przy użyciu Quantibody Human Immune Response Array.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .