Effetti dell'ansia sulla funzione del microcircolo coronarico nei pazienti ipertesi
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio ha valutato lo stato di ansia e la riserva di flusso coronarico nei pazienti ipertesi per studiare gli effetti dell'ansia sulla funzione del microcircolo coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato lo stato di ansia e la riserva di flusso coronarico nei pazienti ipertesi per indagare gli effetti dell'ansia sulla funzione microcircolatoria coronarica. I pazienti ipertesi con dolore toracico per sospetta malattia coronarica sono stati arruolati in serie.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica o TC coronarica per escludere la diagnosi di malattia coronarica ostruttiva.
La riserva di flusso coronarico (CFR) è una misura integrata del flusso attraverso le grandi arterie epicardiche e la microcircolazione coronarica.
In assenza di stenosi ostruttiva delle arterie epicardiche, la CFR è un indicatore della funzione microcircolatoria coronarica, che può essere valutata mediante ecocardiografia Doppler transtoracica.
I sintomi dell'ansia sono stati misurati con la Self-rating Anxiety Scale (SAS).
In base al punteggio SAS, i pazienti sono stati divisi in gruppo ansioso e gruppo non ansioso. Abbiamo valutato l'associazione dell'ansia con la funzione microcircolatoria coronarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lijun Guo
- Numero di telefono: +8682265018
- Email: guo_li_jun@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ying Li
- Numero di telefono: 18811735238
- Email: liying_winter@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Ying Li
- Numero di telefono: 18811735238
- Email: liying_winter@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ipertesi con dolore toracico per malattia coronarica sospetta (CHD) nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sono stati arruolati in serie.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica o TC coronarica per escludere la diagnosi di OCAD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con chiara diagnosi di ipertensione (≥1 anno, controllo del farmaco entro 140/90 mmHg); (2) La stenosi coronarica significativa è stata esclusa mediante imaging entro 1 anno (≤50%); (3) Età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- CHD, malattie delle valvole cardiache, malattie cardiache congenite, cardiomiopatia e malattia del pericardio; (2) frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%; (3) aumento dei marcatori di danno miocardico; (4) Diabete mellito, malattia del tessuto connettivo, malattia polmonare ostruttiva cronica e tumore maligno; 5) Grave insufficienza epatica e renale (Cr ≥120 umol/L, ALT ≥120 umol/L); 6) Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di ansia
il punteggio della scala dell'ansia di autovalutazione maggiore di 50
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I profili della velocità del flusso coronarico nell'arteria discendente anteriore sinistra sono stati ottenuti mediante Doppler a onde di impulso guidate dal colore.
Abbiamo misurato la velocità del flusso coronarico diastolico di picco della forma d'onda coronarica diastolica a riposo e dopo l'infusione di ATP (140 µg/kg.
min) per 2 min.
Il CFR è stato calcolato come il rapporto tra la velocità diastolica di picco iperemica e la velocità diastolica basale a riposo.
Tutti i pazienti si sono astenuti da bevande contenenti caffeina per almeno 24 ore prima del test.
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gruppo non ansioso
il punteggio della scala dell'ansia di autovalutazione inferiore a 50
|
I profili della velocità del flusso coronarico nell'arteria discendente anteriore sinistra sono stati ottenuti mediante Doppler a onde di impulso guidate dal colore.
Abbiamo misurato la velocità del flusso coronarico diastolico di picco della forma d'onda coronarica diastolica a riposo e dopo l'infusione di ATP (140 µg/kg.
min) per 2 min.
Il CFR è stato calcolato come il rapporto tra la velocità diastolica di picco iperemica e la velocità diastolica basale a riposo.
Tutti i pazienti si sono astenuti da bevande contenenti caffeina per almeno 24 ore prima del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: linea di base
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La riserva di flusso coronarico (CFR) è una misura integrata del flusso attraverso le grandi arterie epicardiche e la microcircolazione coronarica.
In assenza di stenosi ostruttive delle arterie epicardiche, il CFR è un indice della funzione microcircolatoria coronarica.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mediatori infiammatori
Lasso di tempo: linea di base
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I mediatori dell'infiammazione sono stati misurati utilizzando Quantibody Human Immune Response Array.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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