- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960371
Ahdistuneisuuden vaikutukset sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon hypertensiivisillä potilailla
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioitiin hypertensiivisten potilaiden ahdistuneisuustila ja sepelvaltimon virtausreservi tutkiakseen ahdistuksen vaikutuksia sepelvaltimon mikroverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin hypertensiivisten potilaiden ahdistuneisuustila ja sepelvaltimovirtausreservi, jotta tutkittiin ahdistuksen vaikutuksia sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon. Hypertensiiviset potilaat, joilla oli rintakipua epäilyttävän sepelvaltimotaudin vuoksi, otettiin sarjaan.
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon CT-angiografia obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnoosin poissulkemiseksi.
Sepelvaltimon virtausreservi (CFR) on integroitu virtauksen mitta sekä suurten epikardiaalisten valtimoiden että sepelvaltimoiden mikroverenkierron läpi.
Jos epikardiaalisissa valtimoissa ei ole obstruktiivista ahtautta, CFR on sepelvaltimon mikroverenkierron toiminnan indikaattori, joka voidaan määrittää transthoracic Doppler-kaikukardiografialla.
Ahdistuneisuuden oireita mitattiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla.
SAS-pisteiden mukaan potilaat jaettiin ahdistuneisuusryhmään ja ei-ahdistuneeseen ryhmään. Arvioimme ahdistuneisuuden yhteyttä sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lijun Guo
- Puhelinnumero: +8682265018
- Sähköposti: guo_li_jun@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Li
- Puhelinnumero: 18811735238
- Sähköposti: liying_winter@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Li
- Puhelinnumero: 18811735238
- Sähköposti: liying_winter@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan verenpainepotilaita, joilla oli rintakipua epäilyttävän sepelvaltimotaudin (CHD) vuoksi, otettiin sarjaan.
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon CT-angiografia OCAD-diagnoosin sulkemiseksi pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkeä verenpaineen diagnoosi (≥1 vuosi, lääkekontrolli 140/90 mmHg); (2) Merkittävä sepelvaltimon ahtauma suljettiin pois kuvantamalla 1 vuoden sisällä (≤50 %); (3) Ikä 18–80.
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia ja sydänpussin sairaus; (2) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %; (3) lisääntyneet sydänlihasvaurion merkkiaineet; (4) diabetes mellitus, sidekudossairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja pahanlaatuinen kasvain; 5) Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta (Cr ≥120 umol/L, ALT ≥120 umol/L); 6) Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ahdistuneisuusryhmä
itsearvioivan ahdistusasteikon pistemäärä on yli 50
|
Vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon sepelvaltimon virtausnopeusprofiilit saatiin käyttämällä väriohjattua pulssiaallon Doppleria.
Mittasimme diastolisen sepelvaltimon aaltomuodon huippudiastolisen sepelvaltimon virtausnopeuden levossa ja ATP-infuusion jälkeen (140 µg/kg.
min) 2 minuutin ajan.
CFR laskettiin hypereemisen huippudiastolisen nopeuden suhteena perustason diastoliseen nopeuteen.
Kaikki potilaat pidättyivät kofeiinipitoisista juomista vähintään 24 tuntia ennen testausta.
|
ei-ahdistusryhmä
Itsearvioinnin ahdistusasteikon pistemäärä on alle 50
|
Vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon sepelvaltimon virtausnopeusprofiilit saatiin käyttämällä väriohjattua pulssiaallon Doppleria.
Mittasimme diastolisen sepelvaltimon aaltomuodon huippudiastolisen sepelvaltimon virtausnopeuden levossa ja ATP-infuusion jälkeen (140 µg/kg.
min) 2 minuutin ajan.
CFR laskettiin hypereemisen huippudiastolisen nopeuden suhteena perustason diastoliseen nopeuteen.
Kaikki potilaat pidättyivät kofeiinipitoisista juomista vähintään 24 tuntia ennen testausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sepelvaltimon virtausreservi (CFR) on integroitu virtauksen mitta sekä suurten epikardiaalisten valtimoiden että sepelvaltimoiden mikroverenkierron läpi.
Jos epikardiaalisissa valtimoissa ei ole obstruktiivista ahtautta, CFR on sepelvaltimoiden mikroverenkierron toiminnan indeksi.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tulehduksen välittäjät mitattiin käyttämällä Quantibody Human Immune Response Array -järjestelmää.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis