Účinky úzkosti na koronární mikrocirkulační funkci u pacientů s hypertenzí
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie hodnotila stav úzkosti a rezervu koronárního průtoku u pacientů s hypertenzí, aby prozkoumala účinky úzkosti na koronární mikrocirkulační funkci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotila stav úzkosti a rezervu koronárního průtoku u pacientů s hypertenzí, aby prozkoumala účinky úzkosti na koronární mikrocirkulační funkci. Do série byli zařazeni pacienti s hypertenzí s bolestí na hrudi pro suspektní koronární srdeční chorobu.
Všichni pacienti podstoupili koronarografii nebo koronární CT angiografii k vyloučení diagnózy obstrukční ischemické choroby srdeční.
Koronární průtoková rezerva (CFR) je integrovaným měřítkem průtoku jak velkými epikardiálními tepnami, tak koronární mikrocirkulací.
V nepřítomnosti obstrukční stenózy epikardiálních tepen je CFR indikátorem koronární mikrocirkulační funkce, kterou lze analyzovat transtorakální dopplerovskou echokardiografií.
Příznaky úzkosti byly měřeny pomocí Self-rating Anxiety Scale (SAS).
Podle skóre SAS byli pacienti rozděleni na úzkostnou skupinu a neúzkostnou skupinu. Hodnotili jsme asociaci úzkosti s koronární mikrocirkulační funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lijun Guo
- Telefonní číslo: +8682265018
- E-mail: guo_li_jun@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying Li
- Telefonní číslo: 18811735238
- E-mail: liying_winter@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
- Telefonní číslo: 18811735238
- E-mail: liying_winter@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sériově byli zařazeni pacienti s hypertenzí s bolestí na hrudi pro suspektní ischemickou chorobu srdeční (CHD) ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity.
Všichni pacienti podstoupili koronarografii nebo koronární CT angiografii k vyloučení diagnózy OCAD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jasnou diagnózou hypertenze (≥1 rok, léková kontrola do 140/90 mmHg); (2) Významná stenóza koronární arterie byla vyloučena zobrazením do 1 roku (≤50 %); (3) Věk mezi 18 a 80 lety.
Kritéria vyloučení:
- ICHS, onemocnění srdečních chlopní, vrozené srdeční onemocnění, kardiomyopatie a perikardiální onemocnění; (2) Ejekční frakce levé komory (LVEF) <50 %; (3) Zvýšené markery poškození myokardu; (4) Diabetes mellitus, onemocnění pojivové tkáně, chronická obstrukční plicní nemoc a zhoubný nádor; 5) Těžké poškození jater a ledvin (Cr ≥120 umol/l, ALT ≥120 umol/l); 6) Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úzkostná skupina
skóre sebehodnotící škály úzkosti větší než 50
|
Profily rychlosti koronárního průtoku v levé přední sestupné tepně byly získány pomocí barevně řízeného Dopplera pulzní vlny.
Změřili jsme maximální rychlost diastolického koronárního průtoku diastolické koronární vlny v klidu a po infuzi ATP (140 µg/kg.
min) po dobu 2 min.
CFR byla vypočtena jako poměr hyperemické maximální diastolické rychlosti k klidové základní diastolické rychlosti.
Všichni pacienti se zdrželi pití nápojů obsahujících kofein po dobu nejméně 24 hodin před testováním.
|
|
neúzkostná skupina
skóre sebehodnotící škály úzkosti menší než 50
|
Profily rychlosti koronárního průtoku v levé přední sestupné tepně byly získány pomocí barevně řízeného Dopplera pulzní vlny.
Změřili jsme maximální rychlost diastolického koronárního průtoku diastolické koronární vlny v klidu a po infuzi ATP (140 µg/kg.
min) po dobu 2 min.
CFR byla vypočtena jako poměr hyperemické maximální diastolické rychlosti k klidové základní diastolické rychlosti.
Všichni pacienti se zdrželi pití nápojů obsahujících kofein po dobu nejméně 24 hodin před testováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koronární průtoková rezerva
Časové okno: základní linie
|
Koronární průtoková rezerva (CFR) je integrovaným měřítkem průtoku jak velkými epikardiálními tepnami, tak koronární mikrocirkulací.
Při absenci obstrukční stenózy epikardiálních tepen je CFR indexem koronární mikrocirkulační funkce.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé mediátory
Časové okno: základní linie
|
Zánětlivé mediátory byly měřeny pomocí Quaantibody Human Immune Response Array.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .