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Auswirkungen von Angstzuständen auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion bei Bluthochdruckpatienten

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
In dieser Studie wurden der Angststatus und die Koronarflussreserve bei Bluthochdruckpatienten untersucht, um die Auswirkungen von Angstzuständen auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden der Angststatus und die Koronarflussreserve bei Bluthochdruckpatienten untersucht, um die Auswirkungen von Angstzuständen auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion zu untersuchen. Die Bluthochdruckpatienten mit Brustschmerzen aufgrund einer verdächtigen koronaren Herzkrankheit wurden seriell eingeschlossen. Alle Patienten wurden einer Koronarangiographie oder Koronar-CT-Angiographie unterzogen, um die Diagnose einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit auszuschließen. Die koronare Flussreserve (CFR) ist ein integriertes Maß für den Fluss sowohl durch die großen epikardialen Arterien als auch durch die koronare Mikrozirkulation. Liegt keine obstruktive Stenose der Epikardialarterien vor, ist die CFR ein Indikator für die koronare Mikrozirkulationsfunktion, die mittels transthorakaler Doppler-Echokardiographie untersucht werden kann. Die Angstsymptome wurden mit der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) gemessen. Gemäß dem SAS-Score wurden die Patienten in eine Gruppe mit Angstzuständen und eine Gruppe ohne Angstzustände eingeteilt. Wir untersuchten den Zusammenhang zwischen Angstzuständen und der Funktion der koronaren Mikrozirkulation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die hypertensiven Patienten mit Brustschmerzen aufgrund einer verdächtigen koronaren Herzkrankheit (KHK) im dritten Krankenhaus der Universität Peking wurden seriell aufgenommen. Alle Patienten wurden einer Koronarangiographie oder Koronar-CT-Angiographie unterzogen, um die Diagnose einer OCAD auszuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit eindeutiger Diagnose einer Hypertonie (≥ 1 Jahr, Medikamentenkontrolle innerhalb von 140/90 mmHg); (2) Eine signifikante Koronararterienstenose wurde durch Bildgebung innerhalb eines Jahres (≤ 50 %) ausgeschlossen; (3) Alter zwischen 18 und 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. KHK, Herzklappenerkrankung, angeborene Herzerkrankung, Kardiomyopathie und Perikarderkrankung; (2) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50 %; (3) Erhöhte Marker für eine Myokardschädigung; (4) Diabetes mellitus, Bindegewebserkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und bösartiger Tumor; 5) Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung (Cr ≥ 120 umol/L, ALT ≥ 120 umol/L); 6) Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angstgruppe
der Wert der Selbstbewertungs-Angstskala größer als 50 ist
Diagnosetest: Koronare Flussreserve (CFR)
Koronare Strömungsgeschwindigkeitsprofile in der linken vorderen absteigenden Arterie wurden mithilfe eines farbgeführten Pulswellen-Dopplers ermittelt. Wir haben die maximale diastolische Koronarflussgeschwindigkeit der diastolischen Koronarwellenform in Ruhe und nach ATP-Infusion (140 µg/kg) gemessen. Min.) für 2 Min. Der CFR wurde als Verhältnis der diastolischen Spitzengeschwindigkeit bei Hyperämie zur diastolischen Grundgeschwindigkeit im Ruhezustand berechnet. Alle Patienten verzichteten vor dem Test mindestens 24 Stunden lang auf koffeinhaltige Getränke.
Nicht-Angst-Gruppe
Der Wert der Selbstbewertungs-Angstskala liegt unter 50
Diagnosetest: Koronare Flussreserve (CFR)
Koronare Strömungsgeschwindigkeitsprofile in der linken vorderen absteigenden Arterie wurden mithilfe eines farbgeführten Pulswellen-Dopplers ermittelt. Wir haben die maximale diastolische Koronarflussgeschwindigkeit der diastolischen Koronarwellenform in Ruhe und nach ATP-Infusion (140 µg/kg) gemessen. Min.) für 2 Min. Der CFR wurde als Verhältnis der diastolischen Spitzengeschwindigkeit bei Hyperämie zur diastolischen Grundgeschwindigkeit im Ruhezustand berechnet. Alle Patienten verzichteten vor dem Test mindestens 24 Stunden lang auf koffeinhaltige Getränke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Flussreserve
Zeitfenster: Grundlinie
Die koronare Flussreserve (CFR) ist ein integriertes Maß für den Fluss sowohl durch die großen epikardialen Arterien als auch durch die koronare Mikrozirkulation. Liegt keine obstruktive Stenose der Epikardialarterien vor, ist die CFR ein Index für die koronare Mikrozirkulationsfunktion.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Grundlinie
Entzündungsmediatoren wurden mit dem Quantibody Human Immune Response Array gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lijun Guo, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2018058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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