- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960371
Effekter av ångest på koronar mikrocirkulationsfunktion hos hypertensiva patienter
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Denna studie bedömde ångeststatus och koronarflödesreserv hos hypertensiva patienter för att undersöka effekterna av ångest på koronar mikrocirkulationsfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderade ångeststatus och koronarflödesreserv hos hypertensiva patienter för att undersöka effekterna av ångest på koronar mikrocirkulationsfunktion. De hypertensiva patienterna med bröstsmärtor för misstänkt kranskärlssjukdom inkluderades i serie.
Alla patienter genomgick kranskärlsangiografi eller koronar CT-angiografi för att utesluta diagnosen obstruktiv kranskärlssjukdom.
Koronarflödesreserv (CFR) är ett integrerat mått på flödet genom både de stora epikardiella artärerna och koronarmikrocirkulationen.
I frånvaro av obstruktiv stenos av epikardiella artärer är CFR en indikator på koronar mikrocirkulationsfunktion, som kan analyseras med transthoracic Doppler ekokardiografi.
Symptomen på ångest mättes med Self-rating Anxiety Scale (SAS) .
Enligt SAS-poängen delades patienterna in i ångestgrupp och icke-ångestgrupp. Vi bedömde sambandet mellan ångest och koronar mikrocirkulationsfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lijun Guo
- Telefonnummer: +8682265018
- E-post: guo_li_jun@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ying Li
- Telefonnummer: 18811735238
- E-post: liying_winter@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
- Telefonnummer: 18811735238
- E-post: liying_winter@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De hypertensiva patienterna med bröstsmärtor för misstänkt kranskärlssjukdom (CHD) vid Peking University Third Hospital inkluderades i serie.
Alla patienter genomgick koronar angiografi eller koronar CT angiografi för att utesluta diagnosen OCAD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tydlig diagnos av hypertoni (≥1 år, läkemedelskontroll inom 140/90 mmHg); (2) Signifikant kransartärstenos uteslöts genom bildbehandling inom 1 år (≤50%); (3) Ålder mellan 18 och 80.
Exklusions kriterier:
- CHD, hjärtklaffssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopati och perikardsjukdom; (2) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50%; (3) Ökade markörer för myokardskada; (4) Diabetes mellitus, bindvävssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom och maligna tumörer; 5) Svårt nedsatt lever- och njurfunktion (Cr ≥120 umol/L, ALT ≥120 umol/L); 6) Gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ångestgrupp
poängen för självskattningsångestskalan högre än 50
|
Koronarflödeshastighetsprofiler i den vänstra främre nedåtgående artären erhölls med användning av färgstyrd pulsvågsdoppler.
Vi mätte den maximala diastoliska koronarflödeshastigheten för den diastoliska koronarvågformen i vila och efter ATP-infusion (140 µg/kg.
min) i 2 min.
CFR beräknades som förhållandet mellan hyperemisk toppdiastolisk hastighet och diastolisk baslinjehastighet i vila.
Alla patienter avstod från koffeinhaltiga drycker i minst 24 timmar före testning.
|
icke-ångestgrupp
poängen för självskattningsångestskala mindre än 50
|
Koronarflödeshastighetsprofiler i den vänstra främre nedåtgående artären erhölls med användning av färgstyrd pulsvågsdoppler.
Vi mätte den maximala diastoliska koronarflödeshastigheten för den diastoliska koronarvågformen i vila och efter ATP-infusion (140 µg/kg.
min) i 2 min.
CFR beräknades som förhållandet mellan hyperemisk toppdiastolisk hastighet och diastolisk baslinjehastighet i vila.
Alla patienter avstod från koffeinhaltiga drycker i minst 24 timmar före testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koronarflödesreserv
Tidsram: baslinje
|
Koronarflödesreserv (CFR) är ett integrerat mått på flödet genom både de stora epikardiella artärerna och koronarmikrocirkulationen.
I frånvaro av obstruktiv stenos i epikardiella artärer är CFR ett index för koronar mikrocirkulationsfunktion.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inflammatoriska mediatorer
Tidsram: baslinje
|
Inflammatoriska mediatorer mättes med användning av Quantibody Human Immune Response Array.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lijun Guo, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångesttillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna