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Study of Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Ankle Sprain

2021년 11월 23일 업데이트: Peking University Third Hospital

An Observational Study of the Relationship Between Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Chronic Ankle Sprain

This study intends to investigate the negative emotions, fear-avoidance beliefs, and quality of life in patients with chronic ankle sprains to explore the relationship between negative emotions such as anxiety and depression, fear-avoidance beliefs, and their impact on quality of life.

연구 개요

상세 설명

Research design: This study is an observational study. It is planned to recruit a total of 120 patients with ankle sprain injury who meet the selection criteria from the Rehabilitation Department of Peking University Third Hospital. They will be divided into an anxiety and depression group and a control group based on anxiety and depression scale. Basic information, anxiety and depression scales, fear-avoidance beliefs score and quality of life score of two groups will be compared and analyzed.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Ankle sprains are the most common injury in everyday life, military training and sports. Forty percent of people with ankle sprains develop chronic ankle instability, including mechanical ankle instability and functional ankle instability. Mechanical ankle instability is usually caused by structural changes in the ligamentous tissue around the ankle, kinematic damage, synovial changes or degenerative joint disease. Functional ankle instability refers to the subjective perception of instability during daily life or sports. Most patients do not require surgery, and clinical examination reveals only minor swelling and localized pressure pain, but rarely severe structural damage to the joint with limited range of motion and joint instability. However, many patients with chronic functional instability of the ankle joint due to ankle sprain are unable to resume normal work and life due to emotional anxiety and repeatedly seek medical attention.

설명

Inclusion Criteria:

  • Ankle sports injury time> 6 months;
  • age 18-50 years;
  • no pain in daily activities, or a numerical rating scale (NRS) 6 points or less;
  • no mechanical instability of the ankle joint and obvious restriction in joint movement ;
  • agree to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • acute inflammation of lower limb joints;
  • new or unhealed lower limb fractures;
  • history of lower limb surgery within 3 months;
  • lower limb pain caused by other diseases (such as lumbar disease, vascular disease, etc.);
  • speech and cognitive impairment
  • other diseases that cannot participate in this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A/D group
Chronic ankle sprain patient with anxity or depression
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression. Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long. Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms. The two parts are scored separately. A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options. Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work. The final score of FABQ is the superposition of the value of each item. A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being. The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.
Control group
Chronic ankle sprain patient with no emotional issues
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression. Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long. Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms. The two parts are scored separately. A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options. Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work. The final score of FABQ is the superposition of the value of each item. A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being. The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FABQ score
기간: 1 hr
the total score of Fear-Avoidance Belief Questionnaire
1 hr
SF-36 score
기간: 1 hr
the score of SF36 questionnaire
1 hr

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hongying Zhong, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M2021078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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