Study of Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Ankle Sprain
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
An Observational Study of the Relationship Between Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Chronic Ankle Sprain
This study intends to investigate the negative emotions, fear-avoidance beliefs, and quality of life in patients with chronic ankle sprains to explore the relationship between negative emotions such as anxiety and depression, fear-avoidance beliefs, and their impact on quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Research design: This study is an observational study.
It is planned to recruit a total of 120 patients with ankle sprain injury who meet the selection criteria from the Rehabilitation Department of Peking University Third Hospital.
They will be divided into an anxiety and depression group and a control group based on anxiety and depression scale.
Basic information, anxiety and depression scales, fear-avoidance beliefs score and quality of life score of two groups will be compared and analyzed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ankle sprains are the most common injury in everyday life, military training and sports.
Forty percent of people with ankle sprains develop chronic ankle instability, including mechanical ankle instability and functional ankle instability.
Mechanical ankle instability is usually caused by structural changes in the ligamentous tissue around the ankle, kinematic damage, synovial changes or degenerative joint disease.
Functional ankle instability refers to the subjective perception of instability during daily life or sports.
Most patients do not require surgery, and clinical examination reveals only minor swelling and localized pressure pain, but rarely severe structural damage to the joint with limited range of motion and joint instability.
However, many patients with chronic functional instability of the ankle joint due to ankle sprain are unable to resume normal work and life due to emotional anxiety and repeatedly seek medical attention.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ankle sports injury time> 6 months;
- age 18-50 years;
- no pain in daily activities, or a numerical rating scale (NRS) 6 points or less;
- no mechanical instability of the ankle joint and obvious restriction in joint movement ;
- agree to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- acute inflammation of lower limb joints;
- new or unhealed lower limb fractures;
- history of lower limb surgery within 3 months;
- lower limb pain caused by other diseases (such as lumbar disease, vascular disease, etc.);
- speech and cognitive impairment
- other diseases that cannot participate in this study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A/D group
Chronic ankle sprain patient with anxity or depression
|
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression.
Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long.
Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms.
The two parts are scored separately.
A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options.
Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work.
The final score of FABQ is the superposition of the value of each item.
A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being.
The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.
|
|
Control group
Chronic ankle sprain patient with no emotional issues
|
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression.
Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long.
Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms.
The two parts are scored separately.
A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options.
Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work.
The final score of FABQ is the superposition of the value of each item.
A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being.
The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FABQ score
Aikaikkuna: 1 hr
|
the total score of Fear-Avoidance Belief Questionnaire
|
1 hr
|
|
SF-36 score
Aikaikkuna: 1 hr
|
the score of SF36 questionnaire
|
1 hr
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongying Zhong, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .