Study of Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Ankle Sprain
23 ноября 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
An Observational Study of the Relationship Between Negative Emotion, Fear-Avoidance Belief and Quality of Life in Patients With Chronic Ankle Sprain
This study intends to investigate the negative emotions, fear-avoidance beliefs, and quality of life in patients with chronic ankle sprains to explore the relationship between negative emotions such as anxiety and depression, fear-avoidance beliefs, and their impact on quality of life.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Research design: This study is an observational study.
It is planned to recruit a total of 120 patients with ankle sprain injury who meet the selection criteria from the Rehabilitation Department of Peking University Third Hospital.
They will be divided into an anxiety and depression group and a control group based on anxiety and depression scale.
Basic information, anxiety and depression scales, fear-avoidance beliefs score and quality of life score of two groups will be compared and analyzed.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ankle sprains are the most common injury in everyday life, military training and sports.
Forty percent of people with ankle sprains develop chronic ankle instability, including mechanical ankle instability and functional ankle instability.
Mechanical ankle instability is usually caused by structural changes in the ligamentous tissue around the ankle, kinematic damage, synovial changes or degenerative joint disease.
Functional ankle instability refers to the subjective perception of instability during daily life or sports.
Most patients do not require surgery, and clinical examination reveals only minor swelling and localized pressure pain, but rarely severe structural damage to the joint with limited range of motion and joint instability.
However, many patients with chronic functional instability of the ankle joint due to ankle sprain are unable to resume normal work and life due to emotional anxiety and repeatedly seek medical attention.
Описание
Inclusion Criteria:
- Ankle sports injury time> 6 months;
- age 18-50 years;
- no pain in daily activities, or a numerical rating scale (NRS) 6 points or less;
- no mechanical instability of the ankle joint and obvious restriction in joint movement ;
- agree to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- acute inflammation of lower limb joints;
- new or unhealed lower limb fractures;
- history of lower limb surgery within 3 months;
- lower limb pain caused by other diseases (such as lumbar disease, vascular disease, etc.);
- speech and cognitive impairment
- other diseases that cannot participate in this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
A/D group
Chronic ankle sprain patient with anxity or depression
|
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression.
Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long.
Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms.
The two parts are scored separately.
A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options.
Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work.
The final score of FABQ is the superposition of the value of each item.
A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being.
The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.
|
|
Control group
Chronic ankle sprain patient with no emotional issues
|
The assessment content in the scale is divided into two parts: anxiety and depression.
Anxiety is an unexplained state of restlessness, manifested as tension, fear, and panic all day long.
Depression is manifested as depression, slow thinking, decreased volition and physical symptoms.
The two parts are scored separately.
A total score of 0-7 means normal, a total score of 8-10 means mild depression/anxiety, a total score of 11-14 means moderate depression/anxiety, and a total score of 15-21 means severe depression/ anxiety.
FABQ is a self-assessment questionnaire with 16 options.
Each option has 7 levels of 0-6 points, representing totally disagree, uncertain, and totally agree; there are 2 subscales, and one subscale measures the fear-avoidance in physical activity, another subscale measures fear-avoidance of work.
The final score of FABQ is the superposition of the value of each item.
A high score indicates a high level of fear-avoidance beliefs.
The SF-36 is a multi-purpose survey designed to capture adult patients' perceptions of their own health and well-being.
The SF-36 has 36 items grouped in 8 dimensions: physical functoning, physicial and emotional limitations, social functioning, bodily pain, general and mental health.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FABQ score
Временное ограничение: 1 hr
|
the total score of Fear-Avoidance Belief Questionnaire
|
1 hr
|
|
SF-36 score
Временное ограничение: 1 hr
|
the score of SF36 questionnaire
|
1 hr
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hongying Zhong, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .