- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963621
정서 및 스트레스 문제가 있는 아동을 위한 CESIP의 RCT
2021년 7월 11일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
정서 및 스트레스 문제가 있는 아동을 위한 아동-청소년 정서 및 스트레스 중재 프로그램 - 무작위 통제 연구
정서 및 스트레스 문제가 있는 아동을 대상으로 아동 청소년 정서 및 스트레스 중재 프로그램의 효과를 탐색하고, 정서 및 스트레스 문제의 핵심 손상을 목표로 조기 사회심리적 개입을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
정서 및 스트레스 문제가 있는 80명의 아동을 무작위로 개입 그룹과 대기 그룹으로 나눕니다.
대기 그룹은 정기적인 임상 개입을 받았고 개입 그룹은 12주 교육을 받았습니다.
개입 프로그램은 신화병원 내 한 회의실에서 2명의 치료사에 의한 아동의 정서 조절 및 스트레스 개입 교육을 포함한다.
치료사는 아동 심리 치료 훈련에 대한 배경 지식을 가진 심리 치료사입니다.
12주 후 정서적 증상의 호전 정도를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinsong Zhang
- 전화번호: 008613651601596
- 이메일: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결과는 SCARED 척도에서 긍정적이었습니다. 6세 0~12세 11개월 총 IQ는 WPPSI에서 평가한 80 이상입니다.
제외 기준:
- 기질적 신경계 질환, 광범위한 발달 장애, 정신 지체, 소아 정신분열증, 기분 장애, 간질 및 기타 기질적 질병 또는 기타 원발성 정신 장애로 인한 주의력 결핍 장애; 정신분열증, 기분장애(발병) 등 중증 정신질환을 가진 부모 또는 보호자로서 교육수준이 중학교 이하인 자 개입 세션(최소 9개 세션)의 80% 이상 참석하지 못한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
아동청소년 정서 및 스트레스 중재 프로그램
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중재 프로그램에는 정서 및 스트레스 문제가 있는 아동을 위한 감정 및 스트레스 중재가 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기 중
평소처럼 대하다
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중재 프로그램에는 정서 및 스트레스 문제가 있는 아동을 위한 감정 및 스트레스 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 질문서(SDQ) 총점
기간: 베이스라인 후 12주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 25가지 긍정적 및 부정적 특성에 대한 질문을 통해 행동을 테스트합니다.
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베이스라인 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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