RCT del CESIP per bambini con problemi emotivi e di stress
11 luglio 2021 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Programma di intervento sulle emozioni e sullo stress per bambini e adolescenti per bambini con problemi emotivi e di stress: uno studio controllato randomizzato
Esplorare l'effetto del programma di intervento sulle emozioni e sullo stress per bambini-adolescenti per i bambini con problemi emotivi e di stress, fornendo un intervento psicologico sociale precoce per mirare alle menomazioni fondamentali dei problemi emotivi e di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
80 bambini con problemi emotivi e di stress saranno divisi casualmente nel gruppo di intervento e nel gruppo di attesa.
Il gruppo in attesa ha ricevuto un regolare intervento clinico, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione di 12 settimane.
Il programma di intervento comprende la regolazione emotiva e la formazione sull'intervento sullo stress per i bambini da parte di due terapisti, che sono stati svolti in una sala riunioni dell'ospedale Xinhua.
I terapeuti sono psicoterapeuti con esperienza nella formazione in psicoterapia infantile.
Dopo 12 settimane, è stato confrontato il miglioramento dei sintomi emotivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jinsong Zhang
- Numero di telefono: 008613651601596
- Email: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Luoghi di studio
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-
-
Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Xinhua Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I risultati sono stati positivi sulla scala SCARED; Età 6 anni da 0 a 12 anni 11 mesi; Il QI totale è superiore a 80 valutato da WPPSI.
Criteri di esclusione:
- Disturbi da deficit di attenzione derivanti da malattie neurologiche organiche, disturbi estesi dello sviluppo, ritardo mentale, schizofrenia infantile, disturbi dell'umore, epilessia e altre malattie organiche o altri disturbi mentali primari; genitore o tutore con una grave malattia mentale, come schizofrenia, disturbo dell'umore (esordio), ecc., e il livello di istruzione è inferiore alla scuola media inferiore; Partecipanti che non hanno partecipato a più dell'80% delle sessioni di intervento (almeno 9 sessioni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Programma di intervento sulle emozioni e sullo stress per bambini e adolescenti
|
I programmi di intervento includono l'intervento sulle emozioni e sullo stress per i bambini con problemi emotivi e di stress
|
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ACTIVE_COMPARATORE: in attesa
trattare come al solito
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I programmi di intervento includono l'intervento sulle emozioni e sullo stress per i bambini con problemi emotivi e di stress
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
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Un questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) verifica il comportamento ponendo domande su 25 diversi attributi positivi e negativi.
|
12 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-20-065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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