РКИ CESIP для детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами
11 июля 2021 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Программа вмешательства ребенка и подростка в эмоциональное и стрессовое состояние для детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами - рандомизированное контролируемое исследование
Изучить влияние Программы вмешательства ребенка и подростка в эмоциональное и стрессовое состояние для детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами, обеспечивающей раннее социально-психологическое вмешательство для устранения основных нарушений эмоциональных и стрессовых проблем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами будут случайным образом разделены на группу вмешательства и группу ожидания.
Группа ожидания получала регулярное клиническое вмешательство, а группа вмешательства проходила 12-недельное обучение.
Программа вмешательства включает в себя тренинги по эмоциональной регуляции и лечению стресса у детей двумя терапевтами, которые проводились в одном конференц-зале в больнице Синьхуа.
Терапевты – это психотерапевты, имеющие опыт обучения детской психотерапии.
Через 12 недель сравнивали улучшение эмоциональных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinsong Zhang
- Номер телефона: 008613651601596
- Электронная почта: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Xinhua Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Результаты были положительными по шкале SCARED; Возраст 6 лет от 0 до 12 лет 11 месяцев; Общий IQ выше 80 по оценке WPPSI.
Критерий исключения:
- Расстройства дефицита внимания, возникающие в результате органических неврологических заболеваний, обширных нарушений развития, умственной отсталости, детской шизофрении, расстройств настроения, эпилепсии и других органических заболеваний или других первичных психических расстройств; родитель или опекун с серьезным психическим заболеванием, таким как шизофрения, расстройство настроения (начало) и т. д., и уровень образования ниже, чем в неполной средней школе; Участники, которые не смогли посетить более 80% интервенционных сессий (не менее 9 сессий).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Программа вмешательства в детско-подростковые эмоции и стресс
|
Программы вмешательства включают лечение эмоций и стресса у детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ожидающий
относиться как обычно
|
Программы вмешательства включают лечение эмоций и стресса у детей с эмоциональными и стрессовыми проблемами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по опроснику сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) проверяет поведение, задавая вопросы о 25 различных положительных и отрицательных качествах.
|
12 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-20-065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты