CESIP:n RCT lapsille, joilla on tunne- ja stressiongelmia
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lasten ja nuorten tunteiden ja stressin interventio-ohjelma lapsille, joilla on tunne- ja stressiongelmia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selvittää lasten ja nuorten tunteiden ja stressin interventioohjelman vaikutuksia tunne- ja stressiongelmista kärsiville lapsille tarjoamalla varhaista sosiaalipsykologista interventiota emotionaalisten ja stressiongelmien ydinvammojen kohdistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmään ja odotusryhmään jaetaan satunnaisesti 80 lasta, joilla on tunne- ja stressiongelmia.
Odotusryhmä sai säännöllistä kliinistä interventiota ja interventioryhmä 12 viikon koulutusta.
Interventio-ohjelma sisältää kahden terapeutin lapsille suunnatun emotionaalisen säätelyn ja stressiinterventiokoulutuksen, jotka toteutettiin yhdessä kokoushuoneessa Xinhuan sairaalassa.
Terapeutit ovat psykoterapeutteja, joilla on tausta lasten psykoterapiakoulutuksesta.
12 viikon kuluttua verrattiin tunneoireiden paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinsong Zhang
- Puhelinnumero: 008613651601596
- Sähköposti: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulokset olivat positiivisia SCARED-asteikolla; Ikä 6 vuotta 0 - 12 vuotta 11 kuukautta; WPPSI:n arvioima kokonaisälykkyysosamäärä on yli 80.
Poissulkemiskriteerit:
- tarkkaavaisuushäiriöt, jotka johtuvat orgaanisista neurologisista sairauksista, laajoista kehityshäiriöistä, kehitysvammaisuudesta, lapsuuden skitsofreniasta, mielialahäiriöistä, epilepsiasta ja muista orgaanisista sairauksista tai muista primaarisista mielenterveyshäiriöistä; vanhempi tai huoltaja, jolla on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, mielialahäiriö (alku) jne. ja koulutustaso on alempi kuin yläasteella; Osallistujat, jotka eivät osallistuneet yli 80 %:iin interventioistunnoista (vähintään 9 istuntoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Lasten ja nuorten tunteiden ja stressin interventio-ohjelma
|
Interventio-ohjelmia ovat tunne- ja stressiinterventio lapsille, joilla on tunne- ja stressiongelmia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: odottaa
hoitaa tavalliseen tapaan
|
Interventio-ohjelmia ovat tunne- ja stressiinterventio lapsille, joilla on tunne- ja stressiongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) testaa käyttäytymistä esittämällä kysymyksiä 25 erilaisesta positiivisesta ja negatiivisesta ominaisuudesta.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-20-065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen stressi
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
Kliiniset tutkimukset Lasten ja nuorten tunteiden ja stressin interventio-ohjelma
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia