RCT CESIP dla dzieci z problemami emocjonalnymi i stresowymi
11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Program interwencji w zakresie emocji i stresu u dzieci i młodzieży z problemami emocjonalnymi i stresowymi — randomizowane badanie kontrolowane
Zbadanie wpływu Programu Interwencji Emocji i Stresu Dziecięco-Młodzieżowego na dzieci z problemami emocjonalnymi i stresowymi, zapewniające wczesną interwencję psychologii społecznej w celu ukierunkowania podstawowych upośledzeń problemów emocjonalnych i stresu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
80 dzieci z problemami emocjonalnymi i stresowymi zostanie losowo podzielonych na grupę interwencyjną i grupę oczekującą.
Grupa oczekująca otrzymywała regularną interwencję kliniczną, podczas gdy grupa interwencyjna przeszła 12-tygodniowe szkolenie.
Program interwencji obejmuje trening regulacji emocjonalnej i interwencji antystresowej dla dzieci przez dwóch terapeutów, które zostały przeprowadzone w jednej sali konferencyjnej w szpitalu Xinhua.
Terapeuci to psychoterapeuci z doświadczeniem w szkoleniu z psychoterapii dzieci.
Po 12 tygodniach porównano poprawę objawów emocjonalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinsong Zhang
- Numer telefonu: 008613651601596
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200092
- Rekrutacyjny
- Xinhua Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki były pozytywne w skali SCARED; Wiek 6 lat 0 do 12 lat 11 miesięcy; Całkowite IQ powyżej 80 oceniane przez WPPSI.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia deficytu uwagi wynikające z organicznych chorób neurologicznych, rozległych zaburzeń rozwojowych, upośledzenia umysłowego, schizofrenii dziecięcej, zaburzeń nastroju, padaczki i innych chorób organicznych lub innych pierwotnych zaburzeń psychicznych; rodzic lub opiekun cierpi na poważną chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia, zaburzenia nastroju (początek) itp., a poziom wykształcenia jest niższy niż w gimnazjum; Uczestnicy, którzy nie pojawili się na więcej niż 80% sesji interwencyjnych (co najmniej 9 sesji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Program interwencji w zakresie emocji i stresu dzieci i młodzieży
|
Programy interwencyjne obejmują interwencję dotyczącą emocji i stresu dla dzieci z problemami emocjonalnymi i stresowymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Czekanie
traktować jak zwykle
|
Programy interwencyjne obejmują interwencję dotyczącą emocji i stresu dla dzieci z problemami emocjonalnymi i stresowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) sprawdza zachowanie, zadając pytania dotyczące 25 różnych pozytywnych i negatywnych cech.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-20-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .