RCT af CESIP for børn med følelsesmæssige og stressproblemer
11. juli 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Børn-teenagere følelser og stressinterventionsprogram for børn med følelsesmæssige og stressproblemer - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At udforske effekten af børne- og unges følelser og stressinterventionsprogram for børn med følelsesmæssige problemer og stressproblemer, der giver tidlig socialpsykologisk intervention for at sigte mod de centrale svækkelser af følelsesmæssige og stressproblemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
80 børn med følelses- og stressproblemer vil blive tilfældigt opdelt i indsatsgruppen og ventegruppen.
Ventegruppen modtog regelmæssig klinisk intervention, mens interventionsgruppen modtog 12 ugers træning.
Interventionsprogrammet omfatter følelsesmæssig regulering og stressinterventionstræning for børn af to terapeuter, som blev udført i ét mødelokale på Xinhua Hospital.
Terapeuter er psykoterapeuter med baggrund i børnepsykoterapiuddannelse.
Efter 12 uger blev forbedringen af følelsesmæssige symptomer sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jinsong Zhang
- Telefonnummer: 008613651601596
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resultaterne var positive på SCARED-skalaen; Alder 6 år 0 til 12 år 11 måneder; Total IQ er over 80 vurderet af WPPSI.
Ekskluderingskriterier:
- Opmærksomhedsforstyrrelser som følge af organiske neurologiske sygdomme, omfattende udviklingsforstyrrelser, mental retardering, skizofreni i barndommen, humørforstyrrelser, epilepsi og andre organiske sygdomme eller andre primære psykiske lidelser; forælder eller værge med en alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, humørforstyrrelse (debut) osv., og uddannelsesniveauet er lavere end ungdomsskolen; Deltagere, der undlod at deltage i mere end 80 % af interventionssessionerne (mindst 9 sessioner).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Børn-ungdoms-følelser og stressinterventionsprogram
|
Interventionsprogrammer omfatter Emotion og Stress Intervention for børn med følelsesmæssige og stressproblemer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: venter
behandle som normalt
|
Interventionsprogrammer omfatter Emotion og Stress Intervention for børn med følelsesmæssige og stressproblemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) samlet score
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Et spørgeskema om styrker og vanskeligheder (SDQ) tester adfærd ved at stille spørgsmål om 25 forskellige positive og negative egenskaber.
|
12 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-20-065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .