Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT CESIP pro děti s emocionálními a stresovými problémy

11. července 2021 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dítě-adolescent, emoční a stresový intervenční program pro děti s emočními a stresovými problémy – randomizovaná kontrolovaná studie

Prozkoumat účinek intervenčního programu pro děti-adolescenty v oblasti emocí a stresu pro děti s emocionálními a stresovými problémy, který poskytuje včasnou sociálně psychologickou intervenci zaměřenou na hlavní postižení emočních a stresových problémů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

80 dětí s emočními a stresovými problémy bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny a čekatelské skupiny. Čekající skupina dostávala pravidelnou klinickou intervenci, zatímco intervenční skupina absolvovala 12týdenní školení. Intervenční program zahrnuje nácvik emoční regulace a stresové intervence pro děti dvěma terapeuty, který probíhal v jedné zasedací místnosti v nemocnici Xinhua. Terapeuti jsou psychoterapeuti se zkušenostmi s výcvikem dětské psychoterapie. Po 12 týdnech bylo porovnáno zlepšení emočních symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • Xinhua Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky byly pozitivní na škále SCARED; Věk 6 let 0 až 12 let 11 měsíců; Celkové IQ je podle WPPSI vyšší než 80.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy pozornosti vyplývající z organických neurologických onemocnění, rozsáhlých vývojových poruch, mentální retardace, dětské schizofrenie, poruch nálady, epilepsie a dalších organických onemocnění nebo jiných primárních duševních poruch; rodič nebo opatrovník s vážným duševním onemocněním, jako je schizofrenie, porucha nálady (počátek) atd., a úroveň vzdělání je nižší než nižší střední škola; Účastníci, kteří se nezúčastnili více než 80 % intervenčních sezení (alespoň 9 sezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Dítě-adolescent emocionální a stresový intervenční program
Behaviorální: Dítě-adolescent emocionální a stresový intervenční program
Intervenční programy zahrnují emoční a stresovou intervenci pro děti s emočními a stresovými problémy
ACTIVE_COMPARATOR: čekání
zacházet jako obvykle
Behaviorální: Dítě-adolescent emocionální a stresový intervenční program
Intervenční programy zahrnují emoční a stresovou intervenci pro děti s emočními a stresovými problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ).
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) testuje chování kladením otázek na 25 různých pozitivních a negativních atributů.
12 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-20-065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit