RCT von CESIP für Kinder mit emotionalen und Stressproblemen
11. Juli 2021 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Emotions- und Stressinterventionsprogramm für Kinder und Jugendliche für Kinder mit emotionalen und Stressproblemen - eine randomisierte kontrollierte Studie
Untersuchung der Wirkung des Emotions- und Stressinterventionsprogramms für Kinder und Jugendliche für Kinder mit emotionalen und Stressproblemen, Bereitstellung einer frühen sozialpsychologischen Intervention, um auf die Kernbeeinträchtigungen von emotionalen und Stressproblemen abzuzielen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Kinder mit emotionalen und Stressproblemen werden nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe und die Wartegruppe eingeteilt.
Die Wartegruppe erhielt eine regelmäßige klinische Intervention, während die Interventionsgruppe ein 12-wöchiges Training erhielt.
Das Interventionsprogramm umfasst Emotionsregulations- und Stressinterventionstraining für Kinder durch zwei Therapeuten, die in einem Besprechungsraum im Xinhua-Krankenhaus durchgeführt wurden.
Therapeuten sind Psychotherapeuten mit Ausbildung in Kinderpsychotherapie.
Nach 12 Wochen wurde die Verbesserung der emotionalen Symptome verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinsong Zhang
- Telefonnummer: 008613651601596
- E-Mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Xinhua Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ergebnisse waren positiv auf der SCARED-Skala; Alter 6 Jahre 0 bis 12 Jahre 11 Monate; Der Gesamt-IQ liegt über 80, bewertet von WPPSI.
Ausschlusskriterien:
- Aufmerksamkeitsdefizitstörungen, die aus organischen neurologischen Erkrankungen, ausgedehnten Entwicklungsstörungen, mentaler Retardierung, kindlicher Schizophrenie, Stimmungsstörungen, Epilepsie und anderen organischen Erkrankungen oder anderen primären psychischen Störungen resultieren; Elternteil oder Erziehungsberechtigter mit einer schweren psychischen Erkrankung wie Schizophrenie, Stimmungsstörung (Ausbruch) usw. und das Bildungsniveau ist niedriger als in der Mittelschule; Teilnehmer, die an mehr als 80 % der Interventionssitzungen (mindestens 9 Sitzungen) nicht teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Emotions- und Stressinterventionsprogramm für Kinder und Jugendliche
|
Interventionsprogramme umfassen Emotions- und Stressintervention für Kinder mit emotionalen und Stressproblemen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: warten
wie gewohnt behandeln
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Interventionsprogramme umfassen Emotions- und Stressintervention für Kinder mit emotionalen und Stressproblemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ).
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Ein Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) testet das Verhalten, indem Fragen zu 25 verschiedenen positiven und negativen Eigenschaften gestellt werden.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-20-065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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