UCAR T 세포 생산을 위한 PBMC 컬렉션

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 건강한 지원자
2. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 40세, 남성 또는 여성, 한족 국적.
3. 체중: 수컷 ≥ 50kg, 암컷 ≥ 45kg; 18.5 ≤ BMI ≤ 30.
4. 온도: 36.3-37.2℃ (이마 온도).

제외 기준:

1. 호흡기, 순환기, 소화기, 비뇨기, 혈액, 면역, 내분비계 장애 또는 대사 장애, 신경계 질환, 정신 질환 및 가족력이 있는 것으로 알려진 자
2. 알려진 만성 피부 질환, 특히 감염성, 알레르기성 또는 염증성 전신 피부 질환이 있는 자;
3. 알려진 알레르기 질환 또는 재발성 알레르기가 있는 자;
4. 알려진 악성 종양 또는 건강에 영향을 미치는 양성 종양이 있는 자;
5. 2회 이상의 혈압 검사 결과(백의고혈압 제외): 수축기 혈압 < 90 또는 ≥140mmHg 또는 확장기 혈압 < 60 또는 ≥ 90mmHg 또는 맥압 < 30mmHg, 심박수: < 60 비트/분 또는 >100 비트/분;
6. 실험실 테스트: 헤모글로빈이 비정상이며 임상적으로 중요합니다. 간 및 신장 기능이 정상 상한보다 높고 임상적 의미가 있음; 12리드 ECG가 비정상이고 임상적 의미가 있거나, 복부 초음파가 비정상이고 임상적 의미가 있거나, 또는 흉부 X선이 비정상이고 임상적 의미가 있음; 비정상적인 응고 기능; 증가된 CRP;
7. 활동성 또는 잠복성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염, Treponema pallidum 항체, 인간 면역결핍 바이러스 항체, 항-EBV IgM 항체, 항-CMV IgM 항체 또는 COVID-19 DNA가 있는 사람;
8. 동종 조직 및 장기 또는 조혈모세포 이식의 수혜자
9. 위, 신장, 비장 및 폐와 같은 중요한 내부 장기의 절제술을 받은 자;
10. 최근 3개월 이내에 충수 절제술, 안과 수술 등의 경미한 수술을 받은 자 부인과 양성 종양 또는 표재성 양성 종양에 대한 수술적 치료 등 1년 이내에 대수술을 받은 자;
11. 임신 중이거나 최근 6개월 이내에 유산을 하였거나 1년 이내에 출산한 여성
12. 상기도 감염의 회복 기간이 1주일 미만이거나 폐렴의 회복 기간이 3개월 미만인 자
13. 급성신우신염의 회복기간이 3개월 미만이거나 요결석의 급성악화가 있는 자
14. 혈액이나 조직액에 오염된 기구에 의해 상처를 입거나 상처가 오염된 자, 문신을 한 지 1년 미만인 자
15. 1. 1년 이내에 전혈 및 혈액성분 수혈을 받은 자
16. 약독화 생백신을 2주 이내에 최종 접종 받았거나, 풍진 생백신을 4주 이내에 마지막 접종을 받은 자
17. 동물에게 물린 후 1년 이내에 마지막 광견병 예방접종을 받은 자
18. 4주 이내에 항독소 또는 면역혈청 주사를 마지막으로 투여받은 자 또는 B형 간염 사람 면역글로불린 주사를 마지막으로 1년 이내에 투여받은 자
19. 3개월 이내에 임상시험에 참여했거나 연구기간 동안 다른 개입시험에 참여를 시도한 자.
20. 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 자.