이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

니코틴을 사용하여 연령 관련 청각 처리 결함 역전 (Nicotine)

2026년 8월 6일 업데이트: Fan-Gang Zeng, University of California, Irvine

니코틴을 사용하여 연령 관련 청각 처리 결함 역전: 인간 정신 물리학 및 전기 생리학

본 연구는 노화와 니코틴이 정신물리학적 작업과 전기생리학적 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 니코틴은 처방전 없이 구입할 수 있는 껌 형태로 참가자들에게 투여될 것입니다. 가설은 니코틴이 청각 처리에 대한 노화의 해로운 영향을 역전시킬 것이라는 것입니다. 제안된 실험은 니코틴의 효과를 특성화하고 궁극적으로 다양한 환자 집단과 건강한 노화에서 난청의 개선된 치료로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자는 2개의 연령 그룹으로 모집됩니다: 청년(18-28세)과 노인(60-85세). 각 참가자는 두 개의 정신 물리학 및 전기 생리학 테스트 세션에 참여합니다. 두 세션 각각에 대해 참가자는 시험 전에 껌을 투여받습니다. 이 세션 중 하나의 경우 껌은 6mg 니코틴이 포함된 폴라크릴렉스이고 다른 세션의 경우 껌은 플라시보 컨트롤이 됩니다. 이 연구는 이중 맹검으로 실험자도 참가자도 참가자가 주어진 세션 동안 니코틴을 받았는지 또는 위약을 받았는지 알 수 없음을 의미합니다. 이 연구는 크로스오버 설계로 모든 참가자가 별도의 세션에서 니코틴과 위약을 모두 받게 됩니다. 마지막으로, 약물 투여 순서가 균형을 이룰 것입니다. 즉, 동일한 수의 참가자가 1) 세션 1에서는 니코틴을, 세션 2에서는 위약을, 2) 세션 1에서는 위약을, 세션 2에서는 니코틴을 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fan-Gang Zeng
  • 전화번호: 9498249107
  • 이메일: fzeng@uci.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • Hearing and Speech Lab
        • 연락하다:
          • Fan-Gang Zeng
          • 전화번호: 9498249107
          • 이메일: fzeng@uci.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 85세 사이
  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 최대 10점 만점에 0-2점의 비흡연자
  • CERAD 평균의 2 표준 편차 내 인지 성능

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 85세 이상
  • 난청 또는 과도한 청력 상실
  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 3~10점 사이의 흡연자
  • 정신 질환, 신경 장애, 당뇨병, 신부전 또는 심혈관 질환의 병력
  • 처방약의 정기적인 사용(경구 피임약 제외)
  • 약물 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 껌
니코틴(6mg)은 처방전 없이 구입할 수 있는 폴라크릴렉스 껌 형태로 투여됩니다.
다른: 니코틴 껌
니코틴(6mg)은 처방전 없이 구입할 수 있는 폴라크릴렉스 껌 형태로 투여됩니다.
위약 비교기: 플라시보 껌
위약은 맛, 크기, 모양, 색상 및 질감이 니코틴 껌과 유사한 상업적으로 이용 가능한 껌이 될 것입니다.
다른: 플라시보 껌
위약은 맛, 크기, 모양, 색상 및 질감이 니코틴 껌과 유사한 상업적으로 이용 가능한 껌이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청력 역치
기간: 1 시간
DB SPL 단위의 청력 역치는 조용하거나 소음이 심한 곳에서 125Hz~8000Hz의 소리 주파수의 함수로 측정됩니다.
1 시간
변조 감지
기간: 1 시간
진폭 변조 사운드는 70dB SPL 또는 편안한 수준으로 제공됩니다. 백분율 변조 깊이(m= 0 ~ 100)의 감지 임계값이 기록되고 dB(=20log(m)) 단위의 신호 대 잡음비로 변환됩니다.
1 시간
응답 후 봉투
기간: 2시간
진폭 또는 주파수 변조 소리에 대한 응답으로 전기생리학적 반응이 기록됩니다. 사운드는 70dB SPL 또는 편안한 수준으로 제공됩니다. micro-Volt 단위의 변조 주파수와 동기화된 EEG 신호 강도가 기록됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 10 분
분당 맥박수의 맥박수는 맥박 산소계측을 통해 측정됩니다.
10 분
기분 변화
기간: 10 분
기분 변화는 에너지, 만족감, 집중력, 이완, 평온, 각성, 배고픔 등 9가지 범주의 평가 척도로 측정됩니다.
10 분
니코틴 부작용
기간: 10 분
부작용은 다음을 포함하는 5점 척도로 평가될 것입니다: 1 = 없음(전혀 증상 없음); 2 = 약함(약간의 떨림); 3 = 중등도(초조, 약간 둔한 두통); 4 = 중등도(초조, 둔한 두통, 가벼운 메스꺼움); 5 = 심함(불안, 둔감 또는 두근거리는 두통, 메스꺼움, 구토).
10 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 1 시간
알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄(CERAD)의 단어 학습, 회상 및 동물 유창성 테스트를 측정하고 국가 표준 분포로 정규화합니다. 여기서 평균은 0점, 평균보다 1표준편차가 높은 1점입니다. 성능.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Fan-Gang Zeng, PhD, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20139964
  • 1R01AG067073 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다