관상동맥 영역에서 카테터 기반 절대관상동맥류와 저항과 15O-H2O 양전자방출단층촬영 스캔기반 절대심근혈류와의 연관성 (FLOW3)

배경 CTCA(Computer tomography coronary angiography)는 순전히 해부학적 스캔이며 관상동맥 협착증의 중요성을 평가하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 최신 유럽 가이드라인에서는 불필요한 침습적 시술을 피하기 위해 심장 CT 후 및 침습적 관상동맥조영술(ICA) 전 추가 연구로 심근 관류 검사를 시행할 것을 권고하고 있다.

여러 PET 흐름 추적자를 사용할 수 있지만 15O-H2O는 자유롭게 확산되는 추적자이므로 15O-H2O는 국소 심근 관류의 정량화를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 15O-water PET는 심근의 측정 관류에 대해 검증되었습니다.

15O-H2O는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 추적 분자로 사용되는 산소-15(O-15) 표지 물의 불활성 방사성 의약품입니다. 투여 시 15O-H2O는 자유롭게 확산되며 그 분포와 청소율은 혈류 속도에 전적으로 의존합니다. 15O-H2O PET 이미징은 심근 관류를 포함한 조직 관류 측정을 위한 황금 표준입니다. PET 에이전트 15O-H2O는 약 2분의 매우 짧은 반감기를 가지므로 다중 연속 측정이 가능합니다. 최근 두 연구에서 관상 동맥 조영술과 비교하여 15O-H2O PET의 진단 정확도를 설명했습니다.

두 연구 모두에서 15O-H2O PET의 민감도는 87-95%였습니다. 특이도는 84% 이상이었습니다. Danad et al7의 연구는 현재까지 발표된 시리즈 중 가장 큰 시리즈입니다. 최근에 발표된 단일 센터 연구에서는 15O-H2O PET를 99mTc를 사용하는 이미징과 비교했으며 FFR(fractional flow reserve)이 있는 ICA의 실제 표준과 비교하여 15O-H2O PET의 우수한 성능 특성을 발견했습니다.

FFR(Fractional Flow Reserve)은 협착에도 불구하고 심근으로 유지될 수 있는 달성 가능한 최대 혈류로 정의됩니다. 또한 충혈 동안 협착증 원위 압력(Pd)과 병변 근위 압력(Pa) 사이의 비율로 설명됩니다.

무작위 시험에서 FFR 측정의 이점은 FFR 유도 PCI와 의료 요법을 단순한 의료 요법과 비교하여 확립되었습니다. 이것은 안정적인 관상 동맥 질환이 있는 환자가 긴급한 혈관 재생술이 필요할 위험이 더 작다는 점에서 FFR 유도 PCI와 의료 요법의 이점을 얻을 수 있음을 보여주었습니다.9 또한 무작위 임상시험에서는 기능적으로 중요하지 않은 중간 관상동맥 협착증이 FFR ≥0.75인 것으로 측정된 경우 해당 협착증으로 인한 경색 위험이 1% 미만인 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 환자들은 PCI의 혜택을 받지 못할 것입니다.10 이것은 FFR을 어떤 환자가 PCI로부터 혜택을 받을 수 있고 어떤 환자가 이용 가능한 최고의 의료 요법으로 더 나은지를 평가하는 중요한 도구가 됩니다. 그러나 심외막 동맥의 흐름만을 설명합니다. FFR 값은 중요하지 않을 수 있지만(>0.80) 환자는 여전히 협심증이 있을 수 있습니다. 이것은 미세혈관 질환 때문일 수 있습니다. FFR이 비폐색성 질환(>0.80)을 나타낼 때 미세혈관 상태의 평가는 현재 ECS 가이드라인에서 IIa 적응증을 가지고 있습니다.

CoroFlow®(스웨덴 웁살라 소재 코로벤티스)를 사용한 열희석 방법에서 FFR 값과 함께 관상 동맥 혈류 보유량 및 미세혈관 저항을 계산할 수 있습니다. 이것은 우리에게 관상 미세 순환 기능 장애를 연구할 수 있는 기회를 제공하고 심외막 동맥에 심각한 질병이 없고 협심증 환자에게 흔한 것으로 여겨집니다. 그러나 심외막 협착증과 독립적으로 미세순환계의 정량적 평가를 수행하는 최선의 방법을 찾는 데에는 증거에 차이가 있습니다.13 또한 침습적 열희석 방법(CoroFlow®-시스템)으로 측정한 관상 동맥 혈류 예비력과 미세혈관 저항의 조합은 이전에 황금 표준 15O-H2O PET로 측정한 심근 혈류(MBF)와 비교되지 않았습니다.

행동 양식:

생리학적 평가 프로토콜 ICA는 대퇴 동맥 또는 요골 동맥을 통해 현재의 임상 지침에 따라 수행됩니다. 관상동맥 조영술 전에 시술자는 관상동맥 내 니트로글리세린 250μg을 투여합니다. 측정 전에 항응고제(5,000 IU 헤파린)를 투여합니다.

관상 생리학적 평가는 모든 혈관(좌전방하행(LAD), 우관상동맥(RCA) 및 회선동맥(CX))에서 열희석법으로 FFR(Fractional Flow Reserve), CFR(Coronary Flow Reserve) 및 지수를 측정합니다. 미세 순환 저항 (IMR).

압력 및 온도 센서가 장착된 가이드와이어(PressureWire X, Abbott, IL)는 가이드 카테터를 통과합니다. 작업자는 휴식 상태에서 실온에서 식염수를 3회 주입합니다. 아데노신을 정맥내로 주입(140mg/kg/분)하여 충혈을 유도한 다음, 작업자는 실온에서 식염수를 충혈 상태로 주입합니다.

Coroventis 시스템은 압력 측정 소프트웨어로 사용됩니다. 녹화 후 '드리프트'가 발생하지 않도록 일상적인 점검이 이루어집니다. ≤ ±0.02의 드리프트 값이 허용됩니다.

프로토콜 15O-H20 PET 연구 참가자는 계획된 아데노신 투여 전 최소 24시간 동안 커피, 초콜릿, 콜라, 바나나 및 차와 같은 모든 카페인 함유 음료 및 식품을 피하도록 지시받을 것입니다.

정량적 심근관류는 안정 시 및 충혈 동안 400 MBq의 15O-H2O를 2회 주사(휴식 및 스트레스)하여 측정합니다.

심장의 위치를 ​​파악하기 위한 초기 스카우트 CT 스캔 후, 후속 PET 방출 데이터의 감쇠 교정(CTAC)을 위한 저선량 CT가 수행됩니다. CTAC에 이어 휴식 및 스트레스 PET 스캔이 순서대로 수행됩니다.

휴식 스캔: 4분 동안 PET 목록 모드 획득은 물 생성기(MedTrace P3 시스템)에서 400MBq의 15O-H2O를 정맥 주사하기 직전에 시작해야 합니다. 목록 모드 데이터는 첫 번째 통과(주사 후 0-50초)의 8빈 ECG 게이트 혈액 풀 이미지와 주사 후 0-4분에서 22프레임의 동적 데이터 세트에 대한 ECG 신호로 재구성됩니다.

스트레스 스캔: 약리학적 스트레스는 아데노신을 140µg/kg/분의 표준 속도로 정맥 주사하여 유발됩니다. 아데노신 주사 2분 후, 혈관확장은 정상 상태에 도달하는 것으로 알려져 있으며, 15O-H2O(400MBq)의 두 번째 용량이 주입되고, 나머지 스캔과 같이 새로운 PET 스캔이 수행됩니다(볼루스 IV 이전에 시작된 목록 모드 이미징). 주입).

획득 및 스트레스 테스트 동안 심박수 및 혈압은 물론 모든 ECG 관련 이상을 모니터링합니다.

휴식 및 스트레스 15O-H2O PET 스캔의 데이터는 aQuant 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

통계 및 검정력 계산:

스튜던트 t-테스트는 연속 변수에 사용되며 비모수 테스트는 범주형 변수에 사용됩니다. 15O-H2O PET의 진단 성능은 Bland-Altmann 플롯과 수신기 작동 곡선으로 평가됩니다. 결과 품질은 P-값(P>0.05)에 따라 평가됩니다. 낮은 IMR 그룹과 높은 IMR 그룹 사이의 유의성. 표준편차 10, 평균차 15, 검정력 80%, 알파값 0.05로 총 n=22명의 환자가 필요하다. 탈락자를 수용하기 위해 40명의 환자, 즉 두 그룹의 20명이 포함됩니다. 그룹 A에는 유의미하지 않은 FFR 값(<0.80)과 미세순환 기능 장애가 없음을 나타내는 IMR 값(IMR <25)을 가진 환자가 포함될 것입니다. 그룹 B에는 유의미하지 않은 FFR 값(<0.80)과 미세순환 장애를 나타내는 IMR 값(IMR ≥25)이 있는 환자가 포함됩니다.

결과 발표 긍정적, 중립적, 부정적 또는 불확실한 결과는 지체 없이 국제 심혈관 저널에 게재됩니다. 출판 및 저자 문제는 연구에 대한 일반적인 참여를 기준으로 운영 위원회에서 결정합니다(프로토콜 초안 작성, 핵심 실험실. 기능, 종점 위원회 구성원 등) 및 포함된 환자 수. 자금 지원 회사는 연구 설계, 연구 수행, 분석, 해석 및 도출된 결과 보고에 영향을 미치지 않습니다.