SICD에 대한 트렁크 블록 대 상처 침윤
2022년 8월 2일 업데이트: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
피하 이식 심장율동전환기 제세동기 이식을 위한 몸통 블록 대 상처 침윤 비교
이것은 S-ICD 이식을 받는 모든 환자의 단일 센터, 무작위 및 전향적 시험입니다.
대상자는 18세 이상이고 Mount Sinai Morningside 병원에서 S-ICD 이식을 받을 자격이 있는 경우에만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
그들은 국소 마취제의 외과적 침윤 또는 몸통 차단을 받도록 무작위 배정될 것입니다.
수술 중 및 수술 후 데이터는 총 오피오이드 사용, 시술 후 통증 점수, 수술 후 총 마약 필요성 및 입원 기간을 포함하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 S-ICD 이식을 받는 모든 환자의 단일 센터, 무작위 및 전향적 시험입니다.
대상자는 18세 이상이고 Mount Sinai Morningside 병원에서 S-ICD 이식을 받을 자격이 있는 경우에만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
그들은 국소 마취제의 외과적 침윤 또는 몸통 차단을 받도록 무작위 배정될 것입니다.
수술 중 및 수술 후 데이터는 총 오피오이드 사용, 시술 후 통증 점수, 수술 후 총 마약 필요성 및 입원 기간을 포함하여 수집됩니다.
연구에 관련된 절차는 설명된 줄기 차단 또는 상처 침윤의 배치입니다.
수집할 데이터는 환자 인구 통계, 현재 질병 이력, 과거 병력 및 필요한 통증 관리 기술(즉, 비마약 및 마약 사용)입니다.
또한 연령, 인종, 성별 및 BMI도 수집됩니다.
수술 중 진통 요구 사항, 수술 후 진통 요구 사항, 절차 기간 및 체류 기간도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai Morningside Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- S-ICD 배치를 받는 환자
제외 기준:
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 상처 침투
표준 개입 - 국소 마취제를 사용한 외과적 침윤
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시술자에 의한 외과적 상처 침윤
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실험적: 트렁크 블록
마취용 몸통 블록
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장치 배치를 위해 마취과 팀에서 제공하는 트렁크 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 10일까지
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피험자의 총 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비오피오이드 진통제 소비
기간: 수술 후 10일까지
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피험자의 총 수술 중 및 수술 후 비오피오이드 진통제 소비량
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수술 후 10일까지
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수술 중 진정제(프로포폴) 요구 사항
기간: 1일차, 수술 당일
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피험자가 수술 중 필요한 총 프로포폴
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1일차, 수술 당일
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ICU 체류 참가자 수
기간: 수술 후 10일까지
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중환자실(ICU) 입원 필요
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수술 후 10일까지
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 10일까지
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중환자실(ICU) 체류 기간
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수술 후 10일까지
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 10일까지
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VAS(Visual Analog Pain Score) - 0-10의 총 척도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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수술 후 10일까지
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총 시술시간
기간: 수술 1일차
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분 단위로 측정된 총 절차 시간
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수술 1일차
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체류 기간
기간: 수술 1일차
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분 단위로 측정된 마취 후 치료실에서의 시간
|
수술 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Shariat, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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