새로운 ICD 부정맥 감지 알고리즘
이식형 제세동기 부정맥 감지 개선: 새로운 부정맥 감지 알고리즘 개발
이식형 제세동기(ICD)는 생명을 위협하는 심장 박동 장애(부정맥)를 치료하는 데 사용됩니다.
심장 돌연사의 위험을 줄이는 것으로 입증되었지만 현재 ICD에는 한계가 있습니다. 첫째, 그들은 부적절한 치료법(생명을 위협하는 부정맥이 없는 상태에서 시행되는 치료법)을 제공할 수 있습니다. 둘째, 부적절한 치료를 최소화하도록 설계된 현재 프로그래밍 권장 사항이 주로 심박수에 의존하기 때문에 느린 생명을 위협하는 부정맥은 치료되지 않은 상태로 남을 수 있습니다. 따라서 보다 정교한 ICD 알고리즘으로 ICD를 더 안전하게 만들 수 있는 상당한 잠재력이 있습니다.
이 연구 연구에서 조사관은 유도되거나 자발적으로 발생하는 비정상적인 리듬에 있는 동안 새로 이식되었거나 기존 ICD가 있는 참가자로부터 데이터를 수집할 것입니다. 데이터는 신체의 혈류 또는 전기적 특성을 측정할 수 있는 피부에 부착된 센서에서 나옵니다. 또한 20명의 참가자에서 조사관은 피부 아래에 이식된 작은 루프 레코더에서 추가 데이터를 수집할 예정입니다.
연구자들은 이 데이터를 사용하여 생명을 위협하는 부정맥을 확실하게 식별하는 새로운 방법을 개발하고 검증하여 미래의 ICD가 필요할 때만 치료법을 제공할 수 있도록 할 것입니다.
이 연구는 영국심장재단(British Heart Foundation)의 지원을 받아 해머스미스 병원에서 3년에 걸쳐 진행될 예정입니다. 조사관은 총 100명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 A 및 B 임상적으로 ICD 이식 또는 배터리 교체가 필요한 환자.
연구 C 이미 ICD를 이식했고 임상적으로 표시된 VT 절제술을 받고 있는 환자.
연구 D 이미 ICD를 이식했고 운동을 통해 심박수를 안전하게 올릴 수 있는 환자.
연구 E 이미 ICD를 이식하고 자발성 부정맥으로 병원에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
연구 A 및 B
- 기존의 제세동기 이식 또는 발전기 교체를 의뢰한 환자.
- 성인(연령 > 18세)
- 기꺼이 참여하고 동의할 수 있습니다.
연구 C
- VT 절제술을 받고 있는 제세동기를 사용하는 환자.
- 성인(연령 > 18세)
- 기꺼이 참여하고 동의할 수 있습니다.
연구 D
- 운동이 가능하고 심박수를 상당히 높일 수 있는 제세동기를 이미 이식한 환자
- 성인(연령 > 18세)
- 기꺼이 참여하고 동의할 수 있습니다.
연구 E
- 제세동기를 이미 이식한 환자는 심방성 부정맥, 심실성 빈맥 또는 RV 리드 골절로 입원했습니다.
- 성인(연령 > 18세)
- 기꺼이 참여하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
연구 A-E에 대한 제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
- 어린이(만 18세 미만)
- 임산부.
VF 유도를 받는 경우 연구 A 및 B에 대한 제외 기준:
- 심장 내 혈전
- 규칙적인 항응고제를 사용하지 않는 AF
- 심한 대동맥 협착증
- 심한 허혈성 심장병
- 보상되지 않은 심부전
연구 D에 대한 제외 기준
- 최근 심장마비 또는 뇌졸중(지난 1개월 이내)
- 적극적인 치료를 받고 있는 혈전 색전증 사건
- 심한 대동맥 협착증
- 심한 허혈성 심장병
- 비대 폐쇄성 심근병증
- 조절되지 않는 심실성 부정맥
- 예를 들어 관절염으로 인해 신체적으로 운동할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시뮬레이션된 부정맥
이식 가능한 루프 레코더 임플란트(또는 표면 양극 전기도)와 혈역학을 사용하여 ICD의 VVI 또는 AAI 조율을 통해 심실 및/또는 심방 빈맥을 시뮬레이션합니다.
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ICD 환자의 임상 및 모의 부정맥에 대한 관찰 연구
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임상 부정맥
혈역학 및 표면 양극성 전기도를 기록하는 동안 운동 시 실제 임상 VT(급성 발현), RV 리드 골절/소음 또는 동성 빈맥.
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ICD 환자의 임상 및 모의 부정맥에 대한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 부정맥 감지 알고리즘을 능가
기간: 3 년
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현재 알고리즘과 비교하여 심실 부정맥을 정확하게 감지하는 민감도와 특이도가 향상되었습니다. 센서와 별도의 전기 신호는 현재의 이식형 심장율동전환기 제세동기 알고리즘을 능가할 수 있습니다. 우리는 새로운 감지 알고리즘을 통해 다양한 시뮬레이션 및 실제 부정맥을 실행하고 HRS 기본 예방 지침에 따라 프로그래밍된 장치를 사용하여 모든 주요 제조업체의 감지 알고리즘과 비교합니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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