거대 세포 동맥염에 대한 1차 조사로서 FDG 디지털 PET/CT
2025년 8월 25일 업데이트: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
거대 세포 동맥염(GCA)은 동맥에 염증을 일으키고 실명과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있어 신속한 진단과 치료가 필요합니다.
오래된 기술인 비디지털 PET/CT 스캔이 대동맥의 GCA 진단에 일상적으로 사용되지만 실명의 원인이 되는 소동맥의 염증을 안정적으로 감지할 수 없었습니다.
최근 기술 발전으로 신체의 밀리메트릭 질병에 대한 PET/CT 이미징이 가능해졌으며, 퀘벡은 이제 작은 동맥을 해결할 수 있는 이 새로운 디지털 PET/CT 스캐너를 최초로 배치한 곳 중 하나입니다.
제안된 연구 연구에서 의사가 GCA를 가지고 있다고 의심하는 환자는 측두 동맥 생검(표준 치료), 측두 동맥 초음파, 방사성 포도당 주입 후 디지털 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
디지털 PET/CT 스캔은 환자 증상의 다른 원인뿐만 아니라 대동맥 및 소동맥의 비정상적인 흡수의 존재에 대해 해석됩니다.
거대세포 동맥염 전문 패널 진단에 대해 PET/CT와 초음파의 진단 정확도를 평가하고 비교한다.
고급 통계를 사용하여 완벽한 참조 테스트가 부족한 경우 결과가 조정됩니다.
목표는 디지털 PET/CT가 이 질병을 진단하기 위한 단일 통합 테스트가 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4R3E8
- Jewish General Hospital
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- CHUS
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Dijon, 프랑스, 21000
- Université Bourgogne Europe, Centre Georges-François Leclerc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GCA가 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세, 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있고 PET/CT를 견딜 수 있음.
- PET/CT 의뢰 후 1주 이내에 ESR ≥ 50mm/h 및/또는 CRP ≥ 10mg/L.
- 다음 기준 중 적어도 하나에 따라 새로운 의심되는 거대 세포 동맥염:
두개골 GCA 증상(신규 발병 국소 두통, 두피 또는 측두 동맥 압통, 허혈 관련 시력 상실, 장기간 저작 시 교근 통증) PMR 증상: 염증 강직과 관련된 어깨 및/또는 고관절 통증.
혈관조영술, MRA 또는 CTA에 기반한 의심되는 대혈관 혈관염.
제외 기준:
- PET/CT 4일 전에 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법 시작.
- 재발이 의심되는 이전 TAB 또는 치료된 GCA.
- 비절식 또는 고혈당증(>11.1mmol/L)으로 인해 FDG 생체 분포가 변경되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 2 년
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GCA 진단을 위한 Digital PET/CT 및 DUS
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-05-2021-2846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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