Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG Digital PET/CT som førstelinjeundersøgelse for kæmpecellearteritis

25. august 2025 opdateret af: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Giant cell arteritis (GCA) forårsager betændelse i arterierne og kan føre til alvorlige komplikationer som blindhed, hvilket nødvendiggør hurtig diagnose og behandling. Selvom ældre teknologi ikke-digitale PET/CT-scanninger rutinemæssigt bruges til diagnosticering af GCA i store arterier, har de ikke været i stand til pålideligt at påvise betændelse i de små arterier, der er ansvarlige for blindhed. Nylige teknologiske fremskridt har muliggjort PET/CT-billeddannelse af millimetrisk sygdom i kroppen, og Quebec har været en af ​​de første til at implementere disse nye digitale PET/CT-scannere, som nu er i stand til at løse små arterier. I det foreslåede forskningsstudie vil patienter, som af deres læger mistænkes for at have GCA, gennemgå temporal arteriebiopsi (standarden for pleje), en ultralyd af tindingearterierne og digital PET/CT-scanning efter injektion af radioaktiv glukose. Digitale PET/CT-skanninger vil blive tolket for tilstedeværelse af unormal optagelse i de store og små arterier, samt for tilstedeværelsen af ​​andre årsager til patientens symptomer. Den diagnostiske nøjagtighed af PET/CT og ultralyd vil blive evalueret med hensyn til en ekspertpaneldiagnose af kæmpecellearteritis og sammenlignet. Resultaterne vil blive justeret i mangel af en perfekt referencetest ved hjælp af avanceret statistik. Målet vil være at se, om digital PET/CT kan blive en enkelt integreret test til at diagnosticere denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHUS
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Université Bourgogne Europe, Centre Georges-François Leclerc
  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om GCA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år, i stand og villig til at give informeret samtykke og kan tolerere PET/CT.
  • ESR ≥ 50 mm/t og/eller CRP ≥ 10 mg/L inden for 1 uge efter PET/CT-henvisning.
  • Ny formodet kæmpecellearteritis i henhold til mindst et af følgende kriterier:

Kraniale GCA-symptomer (nyopstået lokaliseret hovedpine, ømhed i hovedbunden eller temporal arterie, iskæmi-relateret synstab, tyggesmerter ved langvarig tygning) PMR-symptomer: skulder- og/eller hoftebæltesmerter forbundet med inflammatorisk stivhed.

Mistænkt storkar vaskulitis baseret på angiografi, MRA eller CTA.

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndelse af kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling >4 dage før PET/CT.
  • Tidligere TAB eller behandlet GCA med mistanke om tilbagefald.
  • Ikke-fastende eller hyperglykæmi (>11,1 mmol/L), hvilket resulterer i ændret FDG-biofordeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: 2 år
af Digital PET/CT og DUS til diagnosticering af GCA
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-05-2021-2846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner