Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG Digital PET/CT jako vyšetření první linie pro velkobuněčnou arteritidu

25. srpna 2025 aktualizováno: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Giant cell arteritis (GCA) způsobuje zánět tepen a může vést k závažným komplikacím, jako je slepota, vyžadující rychlou diagnostiku a léčbu. Přestože se nedigitální PET/CT skeny starší technologie běžně používají pro diagnostiku GCA ve velkých tepnách, nedokázaly spolehlivě odhalit zánět malých tepen odpovědných za slepotu. Nedávné technologické pokroky umožnily PET/CT zobrazování milimetrových onemocnění v těle a Quebec byl jedním z prvních, kdo nasadil tyto nové digitální PET/CT skenery, které jsou nyní schopny rozlišit malé tepny. V navrhované výzkumné studii budou pacienti, u kterých je jejich lékaři podezření, že mají GCA, po injekci radioaktivní glukózy podstoupí biopsii temporální tepny (standardní péče), ultrazvuk temporálních tepen a digitální PET/CT sken. Digitální PET/CT skeny budou interpretovány na přítomnost abnormálního vychytávání ve velkých a malých tepnách, stejně jako na přítomnost jiných příčin symptomů pacienta. Diagnostická přesnost PET/CT a ultrazvuku bude hodnocena s ohledem na panelovou diagnostiku obrovskobuněčné arteritidy a porovnána. Výsledky budou upraveny pro nedostatek dokonalého referenčního testu pomocí pokročilých statistik. Cílem bude zjistit, zda se digitální PET/CT může stát jediným integrovaným testem k diagnostice tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Université Bourgogne Europe, Centre Georges-François Leclerc
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na GCA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let, schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a snáší PET/CT.
  • ESR ≥ 50 mm/h a/nebo CRP ≥ 10 mg/l během 1 týdne od doporučení PET/CT.
  • Nová suspektní obrovskobuněčná arteritida podle alespoň jednoho z následujících kritérií:

Kraniální symptomy GCA (nově vzniklá lokalizovaná bolest hlavy, citlivost pokožky hlavy nebo temporální tepny, ztráta zraku související s ischemií, bolest žvýkacího svalu při prodloužené žvýkačce) Příznaky PMR: bolest ramenního a/nebo kyčelního pletence spojená se zánětlivou ztuhlostí.

Podezření na vaskulitidu velkých cév na základě angiografie, MRA nebo CTA.

Kritéria vyloučení:

  • Zahájení kortikosteroidní nebo imunosupresivní léčby > 4 dny před PET/CT.
  • Předchozí TAB nebo léčená GCA s podezřením na relaps.
  • Bez hladovění nebo hyperglykémie (>11,1 mmol/l) vedoucí ke změně biodistribuce FDG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: 2 roky
digitálního PET/CT a DUS pro diagnostiku GCA
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-05-2021-2846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit