Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FDG Digital PET/CT som førstelinjeundersøkelse for kjempecellearteritt

13. desember 2023 oppdatert av: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Kjempecellearteritt (GCA) forårsaker betennelse i arteriene og kan føre til alvorlige komplikasjoner som blindhet, noe som krever rask diagnose og behandling. Selv om eldre teknologi ikke-digitale PET/CT-skanninger rutinemessig brukes til diagnostisering av GCA i store arterier, har de ikke vært i stand til pålitelig å oppdage betennelse i de små arteriene som er ansvarlige for blindhet. Nyere teknologiske fremskritt har muliggjort PET/CT-avbildning av millimetrisk sykdom i kroppen, og Quebec har vært en av de første som har implementert disse nye digitale PET/CT-skannerne, som nå er i stand til å løse små arterier. I den foreslåtte forskningsstudien vil pasienter som mistenkes av legene deres for å ha GCA, gjennomgå temporal arteriebiopsi (standarden for omsorg), en ultralyd av tinningsarteriene og digital PET/CT-skanning etter injeksjon av radioaktivt glukose. Digital PET/CT-skanning vil bli tolket for tilstedeværelse av unormalt opptak i store og små arterier, samt for tilstedeværelse av andre årsaker til pasientens symptomer. Den diagnostiske nøyaktigheten av PET/CT og ultralyd vil bli evaluert med hensyn til en ekspertpaneldiagnose av gigantisk cellearteritt og sammenlignet. Resultatene vil bli justert for mangel på en perfekt referansetest ved hjelp av avansert statistikk. Målet vil være å se om digital PET/CT kan bli en enkelt integrert test for å diagnostisere denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt GCA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år, i stand og villig til å gi informert samtykke og tåler PET/CT.
  • ESR ≥ 50 mm/t og/eller CRP ≥ 10 mg/L innen 1 uke etter PET/CT-henvisning.
  • Ny mistenkt kjempecellearteritt i henhold til minst ett av følgende kriterier:

Kraniale GCA-symptomer (nyoppstått lokalisert hodepine, ømhet i hodebunnen eller temporal arterie, iskemi-relatert synstap, tyggesmerter ved langvarig tygging) PMR-symptomer: skulder- og/eller hoftebeltesmerter forbundet med inflammatorisk stivhet.

Mistanke om vaskulitt i store kar basert på angiografi, MRA eller CTA.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppstart av kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling >4 dager før PET/CT.
  • Tidligere TAB eller behandlet GCA med mistenkt tilbakefall.
  • Ikke-fastende eller hyperglykemi (>11,1 mmol/L) som resulterer i endret FDG-biodistribusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: 2 år
av Digital PET/CT og DUS for diagnostisering av GCA
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-05-2021-2846

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulitt

Kliniske studier på FDG PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere