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PET/TC digitale FDG come indagine di prima linea per l'arterite a cellule giganti

25 agosto 2025 aggiornato da: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
L'arterite a cellule giganti (GCA) provoca l'infiammazione delle arterie e può portare a gravi complicazioni come la cecità, che richiedono una diagnosi e un trattamento rapidi. Sebbene le scansioni PET/TC non digitali di vecchia tecnologia siano abitualmente utilizzate per la diagnosi di GCA nelle grandi arterie, non sono state in grado di rilevare in modo affidabile l'infiammazione delle piccole arterie responsabili della cecità. I recenti progressi tecnologici hanno consentito l'imaging PET/TC di malattie millimetriche nel corpo e il Quebec è stato uno dei primi a utilizzare questi nuovi scanner digitali PET/TC, che ora sono in grado di risolvere le piccole arterie. Nello studio di ricerca proposto, i pazienti sospettati dai loro medici di avere GCA saranno sottoposti a biopsia dell'arteria temporale (lo standard di cura), un'ecografia delle arterie temporali e una scansione PET/TC digitale dopo l'iniezione di glucosio radioattivo. Le scansioni PET/TC digitali saranno interpretate per la presenza di captazione anormale nelle grandi e piccole arterie, nonché per la presenza di altre cause dei sintomi del paziente. L'accuratezza diagnostica della PET/TC e degli ultrasuoni sarà valutata rispetto a una diagnosi di panel di esperti di arterite a cellule giganti e confrontata. I risultati saranno aggiustati per mancanza di un test di riferimento perfetto utilizzando statistiche avanzate. L'obiettivo sarà vedere se la PET/TC digitale può diventare un unico test integrato per diagnosticare questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHUS
  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Université Bourgogne Europe, Centre Georges-François Leclerc
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta GCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni, in grado e disponibile a fornire il consenso informato e in grado di tollerare la PET/TC.
  • ESR ≥ 50 mm/h e/o CRP ≥ 10 mg/L entro 1 settimana dal rinvio PET/TC.
  • Nuova sospetta arterite a cellule giganti secondo almeno uno dei seguenti criteri:

Sintomi cranici di GCA (mal di testa localizzato di nuova insorgenza, dolorabilità del cuoio capelluto o dell'arteria temporale, perdita della vista correlata all'ischemia, dolore massetere durante la masticazione prolungata) Sintomi di PMR: dolore alla spalla e/o alla cintura dell'anca associato a rigidità infiammatoria.

Sospetta vasculite dei grandi vasi sulla base di angiografia, MRA o CTA.

Criteri di esclusione:

  • Inizio della terapia con corticosteroidi o immunosoppressori >4 giorni prima della PET/TC.
  • Precedente TAB o GCA trattata con sospetta ricaduta.
  • Non a digiuno o iperglicemia (>11,1 mmol/L) con conseguente biodistribuzione alterata dell'FDG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: 2 anni
di Digital PET/CT e DUS per la diagnosi di ACG
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-05-2021-2846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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