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FDG Digital PET/CT comme investigation de première ligne pour l'artérite à cellules géantes

13 décembre 2023 mis à jour par: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
L'artérite à cellules géantes (ACG) provoque une inflammation des artères et peut entraîner de graves complications telles que la cécité, nécessitant un diagnostic et un traitement rapides. Bien que les scanners PET/CT non numériques de technologie plus ancienne soient couramment utilisés pour le diagnostic de l'ACG dans les grosses artères, ils n'ont pas été en mesure de détecter de manière fiable l'inflammation des petites artères responsables de la cécité. Les progrès technologiques récents ont permis l'imagerie TEP/TDM des maladies millimétriques dans le corps, et le Québec a été l'un des premiers à déployer ces nouveaux scanners TEP/TDM numériques, qui sont maintenant capables de résoudre les petites artères. Dans l'étude de recherche proposée, les patients suspectés par leurs médecins d'avoir une GCA subiront une biopsie de l'artère temporale (la norme de soins), une échographie des artères temporales et une TEP/TDM numérique après injection de glucose radioactif. Les tomodensitogrammes numériques PET/CT seront interprétés pour la présence d'une fixation anormale dans les grandes et petites artères, ainsi que pour la présence d'autres causes des symptômes du patient. La précision diagnostique de la TEP/TDM et de l'échographie sera évaluée par rapport à un diagnostic par un panel d'experts de l'artérite à cellules géantes et comparée. Les résultats seront ajustés faute d'un test de référence parfait utilisant des statistiques avancées. L'objectif sera de voir si la TEP/TDM numérique peut devenir un test unique et intégré pour diagnostiquer cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspects d'ACG

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 50 ans, capable et désireux de fournir un consentement éclairé et tolérant la TEP/TDM.
  • VS ≥ 50 mm/h et/ou CRP ≥ 10 mg/L dans la semaine suivant l'orientation vers la TEP/TDM.
  • Nouvelle suspicion d'artérite à cellules géantes selon au moins un des critères suivants :

Symptômes crâniens de l'ACG (céphalée localisée d'apparition récente, sensibilité du cuir chevelu ou de l'artère temporale, perte de vision liée à l'ischémie, douleur masséter lors d'une mastication prolongée) Symptômes de la PPR : douleur de la ceinture scapulaire et/ou coxale associée à une raideur inflammatoire.

Vascularite des gros vaisseaux suspectée sur la base d'une angiographie, d'une ARM ou d'une CTA.

Critère d'exclusion:

  • Initiation d'une corticothérapie ou d'un traitement immunosuppresseur > 4 jours avant la TEP/TDM.
  • TAB antérieur ou GCA traité avec suspicion de rechute.
  • Non à jeun ou hyperglycémie (>11,1 mmol/L) entraînant une altération de la biodistribution du FDG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques
Délai: 2 années
de PET/CT numérique et DUS pour le diagnostic de GCA
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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