- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05000138
FDG Digital PET/CT comme investigation de première ligne pour l'artérite à cellules géantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gad Abikhzer, MD
- Numéro de téléphone: 514-340-8222
- E-mail: gad.abikhzer@mcgill.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
- Recrutement
- Jewish General Hospital
-
Contact:
- Gad Abikhzer, MDCM
- E-mail: gad.abikhzer@mcgill.ca
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 ans, capable et désireux de fournir un consentement éclairé et tolérant la TEP/TDM.
- VS ≥ 50 mm/h et/ou CRP ≥ 10 mg/L dans la semaine suivant l'orientation vers la TEP/TDM.
- Nouvelle suspicion d'artérite à cellules géantes selon au moins un des critères suivants :
Symptômes crâniens de l'ACG (céphalée localisée d'apparition récente, sensibilité du cuir chevelu ou de l'artère temporale, perte de vision liée à l'ischémie, douleur masséter lors d'une mastication prolongée) Symptômes de la PPR : douleur de la ceinture scapulaire et/ou coxale associée à une raideur inflammatoire.
Vascularite des gros vaisseaux suspectée sur la base d'une angiographie, d'une ARM ou d'une CTA.
Critère d'exclusion:
- Initiation d'une corticothérapie ou d'un traitement immunosuppresseur > 4 jours avant la TEP/TDM.
- TAB antérieur ou GCA traité avec suspicion de rechute.
- Non à jeun ou hyperglycémie (>11,1 mmol/L) entraînant une altération de la biodistribution du FDG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances diagnostiques
Délai: 2 années
|
de PET/CT numérique et DUS pour le diagnostic de GCA
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
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- Maladies du système nerveux
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- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Maladies de la peau, vasculaire
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- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Artérite à cellules géantes
- Artérite
- Vascularite
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-05-2021-2846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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