Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FDG Digital PET/CT jako badanie pierwszego rzutu w przypadku olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) powoduje zapalenie tętnic i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ślepota, co wymaga szybkiej diagnostyki i leczenia. Chociaż starsze technologie niecyfrowe skany PET / CT są rutynowo stosowane w diagnostyce GCA w dużych tętnicach, nie były one w stanie wiarygodnie wykryć zapalenia małych tętnic odpowiedzialnych za ślepotę. Ostatnie postępy technologiczne umożliwiły obrazowanie PET/CT chorób milimetrowych w organizmie, a Quebec był jednym z pierwszych, którzy wdrożyli te nowe cyfrowe skanery PET/CT, które są teraz w stanie rozdzielić małe tętnice. W proponowanym badaniu pacjenci, u których lekarze podejrzewają GCA, zostaną poddani biopsji tętnicy skroniowej (standard postępowania), USG tętnic skroniowych oraz cyfrowemu badaniu PET/TK po wstrzyknięciu radioaktywnej glukozy. Cyfrowe skany PET/CT zostaną zinterpretowane pod kątem obecności nieprawidłowego wychwytu w dużych i małych tętnicach, a także pod kątem obecności innych przyczyn objawów pacjenta. Dokładność diagnostyczna PET/CT i USG zostanie oceniona w odniesieniu do diagnozy olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic dokonanej przez zespół ekspertów i porównana. Wyniki zostaną skorygowane o brak idealnego testu referencyjnego przy użyciu zaawansowanych statystyk. Celem będzie sprawdzenie, czy cyfrowy PET/CT może stać się pojedynczym, zintegrowanym testem do diagnozowania tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Université Bourgogne Europe, Centre Georges-François Leclerc
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem GCA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat, zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i tolerujący PET/CT.
  • OB ≥ 50 mm/h i/lub CRP ≥ 10 mg/l w ciągu 1 tygodnia od skierowania na badanie PET/CT.
  • Nowe podejrzenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic według co najmniej jednego z następujących kryteriów:

Objawy GCA czaszkowe (nowy początek zlokalizowany ból głowy, tkliwość skóry głowy lub tętnicy skroniowej, utrata wzroku związana z niedokrwieniem, ból żwaczy podczas przedłużonego żucia) Objawy PMR: ból barku i/lub obręczy biodrowej związany ze sztywnością zapalną.

Podejrzenie zapalenia dużych naczyń na podstawie angiografii, MRA lub CTA.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie leczenia kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi >4 dni przed badaniem PET/CT.
  • Wcześniejsza TAB lub leczona GCA z podejrzeniem nawrotu.
  • Brak postu lub hiperglikemia (>11,1 mmol/l) skutkująca zmienioną biodystrybucją FDG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 2 lata
Digital PET/CT i DUS w diagnostyce GCA
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-05-2021-2846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj