의료/일선 근로자의 COVID-19 백신 유도 면역 반응의 특성화 및 내구성
2023년 11월 23일 업데이트: Tuberculosis Research Centre, India
근거: covid-19 팬데믹 초기에는 개인과 집단이 감염 또는 백신 접종 후 SARS-CoV-2에 대한 보호 및 지속적인 면역을 발달시킬 수 있는지 여부와 방법이 불분명했습니다.
SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 발달에서 면역 세포 반응이 어떤 역할을 할 수 있으며 백신에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
T 세포가 바이러스 항원을 인식하고 반응함에 따라 많은 보호 반응과 이펙터 분자를 생성합니다.
이러한 분자 중 하나는 CD4+ 및 CD8+ T 세포와 이들의 기억 세포에서 분비되는 사이토카인 인터페론 γ입니다.
이것은 바이러스 항원에 대한 특정 T 세포 반응을 문서화하는 측정 수단일 수 있습니다.
발표된 연구에서는 감소하거나 감지할 수 없는 항체에도 불구하고 T 세포 면역 반응이 지속된다는 강력한 증거를 제시했으며, 이는 일부 면역이 지속된다는 것을 암시합니다.
새로운 연구의 증거, 3상 백신 시험의 중간 결과, 1상 및 2상 시험의 이전 데이터는 B 세포 항체 반응과 함께 백신에 대한 기억 T 세포 반응이 양호하고 아마도 지속적인 면역을 제공해야 한다는 개념을 뒷받침합니다. SARS-Cov-2에.
우리는 의료 및 일선 근로자 사이에서 COVID-19 백신(Covaxin, Covishield)에 의해 생성된 체액성, 선천성 및 장기 적응 면역 반응과 중화 가능성을 설명하고 특성화할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 목표 i. 백신 유형별로 SARS CoV-2에 대한 중화 항체 역가를 추정합니다.
ii. 0일, 28일, 2, 3, 6개월에 COVID-19 백신 접종 전후에 SARS-CoV-2 특이 IgG, IgM, 총 IgE 및 IgA 항체에 대한 효과적인 항체 반응을 보이는 백신 접종자의 비율을 추정하기 위해 , 백신 유형별 12, 18 및 24.
iii. 백신 유형별로 장기 선천 및 적응 면역 반응에 대한 면역 바이오마커를 식별하고 특성화합니다.
iv. 백신 유형별로 28일, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24일에 COVID-19 백신 접종 전후 사이의 면역 바이오마커 수준의 비율을 추정하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600031
- National Institute for Research in Tuberculosis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~60세의 ICMR-NIRT 및 ICMR-NIE에서 근무하는 의료/일선 근로자
설명
포함 기준:
- 만 18~60세 성인
- Covaxin 또는 Covishield로 예방 접종을 받았어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 참가자는 Covaxin 또는 Covishield 백신을 접종하지 않은 경우 자격이 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 코비쉴드
참가자는 기준선에서 COVID-19 백신(Covishield)을 1회 접종하고 28일(기간 +3일) 후에 1회 2회 접종을 근육 내로 받습니다.
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그룹 2 코백신
참가자는 기준선에서 COVID-19 백신(Covaxin)을 1회 투여하고 28일(기간 +3일) 후 근육 내로 1회 2회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 역가
기간: 2 년
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IgM 및 IgG SARS-Cov2 특이적 항체 역가 및 IgA 및 IgE(총)
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2 년
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면역 바이오마커 생산 비율
기간: 2 년
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COVID-19 백신 접종 전과 후의 면역 바이오마커 생산 비율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PAVAN Kumar, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis
- 수석 연구원: BANUREKHA V V, MBBS, MPH, National Institute for Research in Tuberculosis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021 007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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