Mobile Application in the Management of Mild to Moderate Postpartum Depression (PPD)
2021년 10월 1일 업데이트: Curio Digital Therapeutics, Inc.
Primary Objective: Evaluate the user experience with the Stella (TM) app for the management of Postpartum Depression in an observed population for 8 calendar weeks.
연구 개요
상세 설명
Women between 18 and 50 years of age who have had a live birth within 4 months prior to study start date and have a diagnosis of mild to moderate PPD.
A total of 65 women residing in the state of New York, New Jersey and Connecticut will be recruited to participate in the study.
Patient reported outcomes of mild to moderate depression (using EPDS) will be verified by a behavioral health therapist using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eliza Ng, MPH, MD
- 전화번호: 1-800-762-9854
- 이메일: Eliza@Curiodigitaltx.com
연구 연락처 백업
- 이름: Melva Covington, MPH, PhD
- 전화번호: 1-800-762-9854
- 이메일: Melva@Curiodigitaltx.com
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10014
- 모병
- HITLAB
-
연락하다:
- Kat Marriott, PhD
- 전화번호: 929-502-7147
- 이메일: kmarriott@hitlab.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Participants residing in the states of New York, New Jersey or Connecticut and must be able to read, write, and speak English, and provide written informed consent prior to enrollment
- Participants must be between 18 and 50 years of age
- Participants must have given live birth within the 4 months prior to the start of study
- Participants diagnosed with mild to moderate postpartum depression (as assessed by a clinician upon enrollment) and have scored between 9 and 21 on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during screening
- Participants must answer "0/Never" or "1/Hardly Ever" to the self-harm question on EPDS (Question #10)
- Participants must be willing to use a mobile app and own an iOS enabled mobile phone
- Participants must have wireless internet connectivity in the home and be willing to connect devices to their home Wi-Fi network.
Exclusion Criteria:
- Participants who do not reside in the states of New York, New Jersey or Connecticut
- Participants who are not able to read, write, and speak English, and provide written informed consent prior to enrollment
- Participants less than 18 and more than 50 years of age
- Participants who have not given birth within the 4 months prior to the start of study OR did not have a live birth in the last 4 months
- Participants who have not been diagnosed with postpartum depression upon clinical assessment OR do not have a score of between 9 and 21 on the EPDS
- Participants with a positive (2 or 3) answer on the EPDS self-harm question (Question #10)
- Participants with Serious Mental Illnesses (SMIs), severe depression, or cognitive impairments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Participants who use Stella App
Participant experience in using the mobile application and EPDS results
|
Treatment of mild-to-moderate postpartum depression (PPD) using Cognitive Behavioral Therapy techniques.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in level of depression as measured by Edinburgh Postpartum Depression (EPDS)
기간: 8 week period
|
Evaluation of difference in mean change in EDPS at week 8 from baseline assessment.
EPDS evaluated every 2 weeks from baseline to week 8
|
8 week period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of women who reported App use for daily mood, sleep and activities of daily living
기간: 8 week period
|
Summary reported of daily mood, hours of sleep and activities of daily living as identified through the mobile application
|
8 week period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stan Kachnowski, MPA, PhD, Healthcare Innovation Technology Lab
- 연구 책임자: Sarah Chokshi, DrPH, Healthcare Innovation Technology Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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