나병 환자의 구강 건강에 대한 한방 구강청결제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 3월 12일 업데이트: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
대만 한센병 환자의 구강 건강에 대한 한방 구강청결제의 효과에 관한 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 한방 구강청결제로 치료하고, 치태 검출과 구강 건조증 설문지 및 한방 치료 기전의 연구를 통해 하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보건복지부 Lo-Sheng Sanatorium에 입원한 58명의 환자를 모집할 예정입니다. 수사관은 구강 건조증 설문지와 PLI 검사를 사용하여 피험자의 데이터를 수집합니다. 주제를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 대조군은 한약 구강청결제를 사용하고 다른 그룹은 50배 희석한 한약 구강청결제를 사용합니다.
7일마다 PLI 값을 기록하고 21일까지 구강건조증 설문지를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대만 보건복지부 로셩 요양소 거주자들
- 상하 4개 영역 각각에 4개 이상의 치아가 존재하는 경우 준수
- 검사 2개월 전부터 항생제 및 구강청결제를 사용하지 않은 자
제외 기준:
- 중등도~중증 치매
- CDR(Clinical Dementia Assessment Scale) 2점 이상
- MMSE Simple Mind Scale에서 17점 미만인 자
- 비위관 삽입기
- 구강세정제 알러지 있으신 분
- 항생제와 스테로이드 치료를 받고 있는 사람
- 치아교정을 1개월 이내에 하신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중국 전통 의학 구강청결제 그룹
피험자들은 7일 연속 하루 4회, 하루 세 끼 식사 후와 취침 전에 한약 구강청결제를 사용합니다.
7일 후, PLI 값을 기록하고 구강 건조증 설문을 실시한 다음 구강 세척제 병을 회수하고 남은 용량을 확인하여 순응도를 확인했습니다.
순응도가 현저히 낮은 대상자는 실험에서 제외하고 일일 청소 조치를 재개하였다.
구강건조증 설문 후 21일이 끝날 때까지 피험자들은 하루 4번 양치질을 계속했다.
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이 테스트에 사용된 구강청결제는 과거 중의학 고전의 기록과 기존의 항균 실험 증거를 기반으로 합니다.
선택된 약재는 인동덩굴, 황금, 페퍼민트, 감초, 뿌리줄기이다.
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활성 비교기: 한약 구강청결제 50배 희석
피험자는 하루 세 끼 식사 후와 취침 전에 50배 희석한 한약 구강청결제를 하루 4회 연속 7일 동안 사용합니다.
7일 후, PLI 값을 기록하고 구강 건조증 설문을 실시한 다음 구강 세척제 병을 회수하고 남은 용량을 확인하여 순응도를 확인했습니다.
순응도가 현저히 낮은 대상자는 실험에서 제외하고 일일 청소 조치를 재개하였다.
구강건조증 설문 후 21일이 끝날 때까지 피험자들은 하루 4번 양치질을 계속했다.
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한방 구강청결제를 50배 희석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 인덱스, PLI
기간: 21일
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TQHPI(Quigley-Hein Plaque Index)의 Turesky 수정
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21일
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구강 건조증 설문지
기간: 21일
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Xerostomia 설문지, Pai (2001)
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TH-IRB-0021-0012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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