Wpływ roztworów do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej na zdrowie jamy ustnej pacjentów z trądem
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
Badanie kliniczne wpływu roztworów do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej na zdrowie jamy ustnej pacjentów z trądem na Tajwanie
Celem tego badania jest leczenie za pomocą płynu do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej oraz poprzez badanie wykrywania płytki nazębnej i kwestionariusza kserostomii oraz mechanizmu leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 58 pacjentów hospitalizowanych w Sanatorium Lo-Sheng Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej. Śledczy wykorzystają kwestionariusz kserostomii i badanie PLI w celu zebrania danych o badanej osobie. Losowo podziel osoby badane na dwie grupy. Grupa kontrolna użyje płynu do płukania ust tradycyjnej medycyny chińskiej, a druga grupa użyje 50-krotnie rozcieńczonego płynu do płukania ust tradycyjnej medycyny chińskiej.
Co 7 dni będziemy rejestrować wartość PLI i przeprowadzać ankietę dotyczącą kserostomii, do 21 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan City, Tajwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy sanatorium Lo-Sheng Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej na Tajwanie
- Zgodne z obecnością więcej niż czterech zębów w każdym z czterech górnych i dolnych regionów
- Osoby, które nie stosowały antybiotyków i płynów do płukania jamy ustnej dwa miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
- CDR (Clinical Dementia Assessment Scale) jest większy lub równy 2 punktom lub więcej
- Osoby z wynikiem poniżej 17 punktów w skali prostego umysłu MMSE
- Wkładki do sondy nosowo-żołądkowej
- Osoby uczulone na płyn do płukania jamy ustnej
- Ci, którzy są w trakcie antybiotykoterapii i sterydów
- Ci, którzy mieli czyszczenie zębów w ciągu jednego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa płukanek do ust Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Badani stosują płyn do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej po trzech posiłkach dziennie i przed pójściem spać cztery razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
Po 7 dniach zanotować wartość PLI i przeprowadzić kwestionariusz kserostomii, a następnie wyjąć butelkę z płynem do płukania jamy ustnej. Pozostała dawka została sprawdzona w celu określenia zgodności.
Osoby ze znacznie słabą podatnością zostały wykluczone z eksperymentu, a następnie wznowiono codzienne czyszczenie.
Badani nadal stosowali sposób płukania jamy ustnej cztery razy dziennie do końca 21. dnia po wypełnieniu kwestionariusza kserostomii.
|
Płyn do płukania jamy ustnej użyty w tym teście jest oparty na zapisach dawnych klasyków tradycyjnej medycyny chińskiej i istniejących eksperymentalnych dowodach przeciwbakteryjnych.
Wybranymi materiałami leczniczymi są wiciokrzew, scutellaria, mięta pieprzowa, lukrecja i kłącze.
|
|
Aktywny komparator: Rozcieńczyć 50-krotnie płyn do płukania ust Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Badani stosują 50-krotnie rozcieńczony płyn do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej po trzech posiłkach dziennie i przed pójściem spać cztery razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
Po 7 dniach zanotować wartość PLI i przeprowadzić kwestionariusz kserostomii, a następnie wyjąć butelkę z płynem do płukania jamy ustnej. Pozostała dawka została sprawdzona w celu określenia zgodności.
Osoby ze znacznie słabą podatnością zostały wykluczone z eksperymentu, a następnie wznowiono codzienne czyszczenie.
Badani nadal stosowali sposób płukania jamy ustnej cztery razy dziennie do końca 21. dnia po wypełnieniu kwestionariusza kserostomii.
|
Rozcieńczyć 50-krotnie płyn do płukania jamy ustnej tradycyjnej medycyny chińskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej, PLI
Ramy czasowe: 21 dni
|
Modyfikacja Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI)
|
21 dni
|
|
Kwestionariusz kserostomii
Ramy czasowe: 21 dni
|
Kwestionariusz kserostomii, Pai (2001)
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TH-IRB-0021-0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .