Perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvesiliuosten vaikutukset leprapotilaiden suun terveyteen
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
Kliininen tutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvesiliuosten vaikutuksista leprapotilaiden suun terveyteen Taiwanissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvedellä sekä plakin havaitsemisen ja kserostomiakyselyn sekä perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitomekanismin tutkimuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 58 potilasta, jotka ovat sairaalahoidossa terveys- ja hyvinvointiministeriön Lo-Sheng-parantolassa. Tutkijat käyttävät kserostomiakyselyä ja PLI-tutkimusta koehenkilön tietojen keräämiseen. Erottele aiheet satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä käyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvettä ja toinen ryhmä käyttää laimeaa 50-kertaista perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvettä.
7 päivän välein tallentaa PLI-arvon ja suorittaa kserostomiakyselyn 21 päivään asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön Lo-Sheng-parantolan asukkaat
- Yhteensopiva yli neljän hampaan läsnäolon kanssa kullakin ylemmällä ja alemmalla neljällä alueella
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja ja suuvettä kaksi kuukautta ennen testiä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- CDR (Clinical Dementia Assessment Scale) on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä tai enemmän
- Ne, joiden pistemäärä on alle 17 MMSE Simple Mind Scale -asteikolla
- Nenämahaletkun syöttölaitteet
- Ne, jotka ovat allergisia suuvedelle
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootteja ja steroideja
- Ne, jotka ovat käyneet hampaiden puhdistuksen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvesiryhmä
Tutkittavat käyttävät perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvettä kolmen aterian jälkeen päivässä ja ennen nukkumaanmenoa neljä kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Tallenna 7 päivän kuluttua PLI-arvo ja suorita kserostomiakysely ja ota sitten suuvesipullo talteen. Jäljellä oleva annos tarkistettiin noudattamisen määrittämiseksi.
Ne, joiden hoitomyöntyvyys oli merkittävästi huono, suljettiin pois kokeesta, minkä jälkeen päivittäisiä puhdistustoimenpiteitä jatkettiin.
Koehenkilöt seurasivat edelleen suuvettä neljä kertaa päivässä kserostomiakyselyn jälkeisen 21. päivän loppuun asti.
|
Tässä testissä käytetty suuvesi perustuu aikaisempien perinteisen kiinalaisen lääketieteen klassikoiden tallenteisiin ja olemassa oleviin antibakteerisiin kokeellisiin todisteisiin.
Valitut lääkeaineet ovat kuusama, scutellaria, piparminttu, lakritsi ja juurakot.
|
|
Active Comparator: Laimenna 50 kertaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvesiryhmää
Koehenkilöt käyttävät laimennettua 50-kertaista perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvettä kolmen aterian jälkeen päivässä ja ennen nukkumaanmenoa neljä kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Tallenna 7 päivän kuluttua PLI-arvo ja suorita kserostomiakysely ja ota sitten suuvesipullo talteen. Jäljellä oleva annos tarkistettiin noudattamisen määrittämiseksi.
Ne, joiden hoitomyöntyvyys oli merkittävästi huono, suljettiin pois kokeesta, minkä jälkeen päivittäisiä puhdistustoimenpiteitä jatkettiin.
Koehenkilöt seurasivat edelleen suuvettä neljä kertaa päivässä kserostomiakyselyn jälkeisen 21. päivän loppuun asti.
|
Laimenna 50 kertaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi, PLI
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Quigley-Heinin plakkiindeksin (TQHPI) Turesky-muunnos
|
21 päivää
|
|
Xerostomia-kyselylomake
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Xerostomia-kyselylomake, Pai (2001)
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH-IRB-0021-0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia