Virkningerne af traditionel kinesisk medicin mundskylningsopløsninger på den orale sundhed hos spedalskhedspatienter
12. marts 2024 opdateret af: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
En klinisk undersøgelse af virkningerne af traditionel kinesisk medicin mundskylningsopløsninger på den orale sundhed hos spedalskhedspatienter i Taiwan
Formålet med denne undersøgelse er at behandle med traditionel kinesisk medicin mundskyl, og gennem forskning i tandplakdetektion og xerostomi spørgeskema og traditionel kinesisk medicin behandlingsmekanisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil rekruttere 58 patienter, der er indlagt på Lo-Sheng Sanatorium, Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Efterforskere vil bruge xerostomia-spørgeskema og PLI-undersøgelse til at indsamle emnets data. Adskil emnerne tilfældigt i to grupper. Kontrolgruppen vil bruge den traditionelle kinesiske medicin mundskyl, og den anden gruppe vil bruge de fortyndede 50 gange af traditionel kinesisk medicin mundskyl.
Hver 7. dag registreres PLI-værdien og udfører et xerostomi-spørgeskema indtil 21 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i Lo-Sheng sanatorium i Ministeriet for Sundhed og Velfærd, Taiwan
- Kompatibel med tilstedeværelsen af mere end fire tænder i hver af de øvre og nedre fire regioner
- Dem, der ikke har brugt antibiotika og mundskyl to måneder før testen
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær demens
- CDR (Clinical Dementia Assessment Scale) er større end eller lig med 2 point eller mere
- Dem med en score på mindre end 17 på MMSE Simple Mind Scale
- Nasogastriske rørindsættere
- Dem, der er allergiske over for mundskyl
- Dem, der er i gang med antibiotika og steroider
- Dem, der har fået tandrensning inden for en måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel kinesisk medicin mundskyl gruppe
Forsøgspersonerne bruger traditionel kinesisk medicin mundskyl efter tre måltider om dagen og før de går i seng, fire gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage.
Efter 7 dage, registrer PLI-værdien og udfør et xerostomi-spørgeskema, og hent derefter mundskylleflasken. Den resterende dosis blev kontrolleret for at bestemme overholdelse.
De med væsentlig dårlig compliance blev udelukket fra forsøget, og derefter blev de daglige rengøringsforanstaltninger genoptaget.
Forsøgspersonerne fulgte stadig mundskylningen fire gange om dagen indtil slutningen af den 21. dag efter xerostomi-spørgeskemaet.
|
Mundskylningen, der bruges i denne test, er baseret på optegnelser fra tidligere klassiske kinesiske medicinklassikere og de eksisterende antibakterielle eksperimentelle beviser.
De udvalgte medicinske materialer er kaprifolier, scutellaria, pebermynte, lakrids og rhizom.
|
|
Aktiv komparator: Fortynd 50 gange af Traditional Chinese Medicine Mouthwash Group
Forsøgspersonerne bruger fortyndet 50 gange traditionel kinesisk medicin mundskyl efter tre måltider om dagen og før de går i seng, fire gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage.
Efter 7 dage, registrer PLI-værdien og udfør et xerostomi-spørgeskema, og hent derefter mundskylleflasken. Den resterende dosis blev kontrolleret for at bestemme overholdelse.
De med væsentlig dårlig compliance blev udelukket fra forsøget, og derefter blev de daglige rengøringsforanstaltninger genoptaget.
Forsøgspersonerne fulgte stadig mundskylningen fire gange om dagen indtil slutningen af den 21. dag efter xerostomi-spørgeskemaet.
|
Fortynd 50 gange med traditionel kinesisk medicin mundskyl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index, PLI
Tidsramme: 21 dage
|
Turesky modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI)
|
21 dage
|
|
Xerostomia spørgeskema
Tidsramme: 21 dage
|
Xerostomia-spørgeskema, Pai (2001)
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TH-IRB-0021-0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .